Jejum de Longo Prazo: Adaptações Multissistêmicas em Humanos
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do jejum prolongado no tamanho, massa, composição e função dos tecidos metabólicos ativos em vários órgãos que reexpandem possivelmente rejuvenescidos após 1-4 meses.
Além disso, o metabolismo lipídico é investigado em profundidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O jejum exibe inúmeros efeitos positivos no metabolismo, na saúde e no envelhecimento. Surpreendentemente, poucas considerações são dadas aos períodos de jejum de longo prazo.
A mudança metabólica de glicose derivada de alimentos para ácidos graxos derivados de tecido adiposo e cetonas como combustível celular primário é a chave para o metabolismo em jejum. Foi demonstrado que o jejum melhora os fatores de risco cardiovascular e a microbiota intestinal em humanos. Provoca alterações profundas no metabolismo lipídico. No entanto, muitas questões ainda estão em aberto sobre a mobilização, troca e função dos lipídios durante o jejum de longo prazo. Além disso, resultados recentes mostram a capacidade de estratégias nutricionais restritivas periódicas para desencadear a regeneração de órgãos. Este promissor poder regenerativo não foi investigado exaustivamente em humanos. Além disso, o conhecimento sobre o papel da microbiota fecal humana na saúde e na doença está aumentando. Pouco se sabe sobre sua composição e função durante o jejum. Encontramos indícios de que o microbioma intestinal pode influenciar o metabolismo energético e, consequentemente, influenciar a dinâmica do interruptor metabólico.
O jejum de longo prazo sob supervisão médica de acordo com o programa de jejum de Buchinger Wilhelmi demonstrou ser seguro e bem tolerado.
O projeto atual investiga os efeitos de um período de jejum de 9±3 dias por meio de uma abordagem multissistêmica com foco no metabolismo lipídico e no microbioma intestinal em 100 indivíduos. Além disso, a composição corporal em combinação com o desempenho muscular será analisada em profundidade em um subgrupo de 32 indivíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Überlingen, Alemanha, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 22 - 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- ingestão de medicamentos (doenças cardiovasculares, metabolismo de lipídios e glicose)
- doenças psíquicas e psiquiátricas manifestas crônicas
- participação em outro estudo
- gravidez ou amamentação
- no subestudo MRI/MRS, qualquer contra-indicação para RM (claustrofobia, marcapassos, válvulas protéticas incompatíveis com RM, implantes metálicos, corpo metálico estranho)
- distúrbios gastrointestinais ativos não controlados, incluindo colite ulcerativa, doença de Crohn, colite indeterminada, síndrome do intestino irritável grave, gastroenterite infecciosa persistente, diarreia persistente ou crônica de etiologia desconhecida, infecção recorrente por Clostridium difficile
- cirurgia de grande porte do trato gastrointestinal, nos últimos cinco anos. Qualquer ressecção intestinal importante a qualquer momento
- ingestão de antibióticos nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Jejum de longa duração
Os participantes passarão por 6-12 dias de jejum de acordo com o programa de jejum Buchinger Wilhelmi
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os participantes serão submetidos a um programa de jejum que inclui a ingestão diária de 250 kcal sob supervisão médica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na composição corporal total
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Massa gorda, massa magra, teor de água medido por ressonância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Mudanças na composição do coração
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Massa gorda, massa magra, teor de água medido por ressonância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na composição do fígado
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Massa gorda, massa magra, teor de água medido por ressonância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na composição do rim
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Massa gorda, massa magra, teor de água medido por ressonância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na composição do baço
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Massa gorda, massa magra, teor de água medido por ressonância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Mudanças na composição do quadríceps
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Massa gorda, massa magra, teor de água medido por ressonância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na composição do tecido adiposo
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Massa gorda, massa magra, teor de água medido por ressonância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na capacidade de efluxo do colesterol HDL
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medida no soro por uma técnica radioisotópica padronizada usada
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na capacidade de carregamento do colesterol sérico
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medido no soro usando macrófagos carregados com colesterol radioativo
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações no índice HS-Omega-3
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Determinação de ácido graxo (C 14:0; 16:0; 18:0; 20:0; 22:0; 24:0; 16:1 n-7; 18:1 n-9; 20:1 n-9 ; 24:1 n-9; 18:2 n-6; 18: 3 n-6; 20: 3 n-6; 22:2 n-6; 20:4 n-6; 22:4 n-6; 22:5 n-6; 18: 3 n-3; 20:5 n-3; 22:5 n-3; 22:6 n-3; 16:1 n-7t; 18:1 n-9t; 18 :2 n-6tt; 18:2 n-6ct; 18:2 n-6tc) em membranas de eritrócitos com procedimento analítico altamente padronizado
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na composição e função da microbiota fecal (metabolismo de carboidratos)
Prazo: Linha de base e alterações após uma média de 10 (+/-3) dias de jejum
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Metagenômica shotgun, 5 Gb de dados de sequenciamento de DNA.
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Linha de base e alterações após uma média de 10 (+/-3) dias de jejum
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Alterações no metaboloma
Prazo: Linha de base e alterações após 3 dias de jejum, o fim do jejum, bem como um e quatro meses depois
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usando uma abordagem metabolômica não direcionada para investigar alterações no metaboloma, com foco na via biossintética de poliamina no nível celular em PBMCs e compará-las com alterações no metaboloma sérico/plasmático circulante
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Linha de base e alterações após 3 dias de jejum, o fim do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Mudanças na capacidade de produção de sulfeto de hidrogênio
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medido no soro e na urina usando o ensaio de acetato de chumbo
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na morfometria cerebral
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medida por ressonância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na massa cardíaca
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medida por ressonância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos membros inferiores (quadríceps, isquiotibiais, panturrilhas)
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medida por ressonância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na massa muscular lombossacral
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medida por ressonância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na função cardíaca sistólica
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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função global e regional (fração de ejeção direita e esquerda, volumes diastólicos finais e sistólicos finais direitos e esquerdos, deformações regionais de pico (deformações circunferenciais, longitudinais) medidas com ressonância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na função cardíaca diastólica
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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função diastólica global e regional (taxa de enchimento de pico, taxa de torção, taxa de tensão diastólica) medida com ressonância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Mudanças no coeficiente de difusão aparente (ADC)
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medido com imagem de impedância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Mudanças na tensão da fibra (Eff)
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medido com imagem de impedância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Mudanças na anisotropia fracionária (FA)
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medido com imagem de impedância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Mudanças no ângulo da hélice (HA)
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medido com imagem de impedância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Mudanças na difusividade média (MD)
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medido com imagem de impedância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na aptidão cardiovascular
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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usando o consumo máximo de oxigênio (VO2max)
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações no metabolismo muscular e na capacidade oxidativa mitocondrial: TauPCr(s)
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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durante esforço ergométrico em ressonância magnética ao nível do músculo sural (espectroscopia 31P)
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações no metabolismo muscular e capacidade oxidativa mitocondrial: hidrólise de PCr (%)
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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durante esforço ergométrico em ressonância magnética ao nível do músculo sural (espectroscopia 31P)
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações no metabolismo muscular e capacidade oxidativa mitocondrial: concentração de PCr
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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durante esforço ergométrico em ressonância magnética ao nível do músculo sural (espectroscopia 31P)
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações no metabolismo muscular e capacidade oxidativa mitocondrial: concentração de Pi
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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durante esforço ergométrico em ressonância magnética ao nível do músculo sural (espectroscopia 31P)
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações no metabolismo muscular e na capacidade oxidativa mitocondrial: concentração de ATP
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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durante esforço ergométrico em ressonância magnética ao nível do músculo sural (espectroscopia 31P)
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações no metabolismo muscular e na capacidade oxidativa mitocondrial: pH em repouso e pós-exercício em mM
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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durante esforço ergométrico em ressonância magnética ao nível do músculo sural (espectroscopia 31P)
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações no metabolismo muscular e na capacidade oxidativa mitocondrial: T1 dos metabólitos em repouso
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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durante esforço ergométrico em ressonância magnética ao nível do músculo sural (espectroscopia 31P)
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações no metabolismo muscular e na capacidade oxidativa mitocondrial: consumo de PCr
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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durante esforço ergométrico em ressonância magnética ao nível do músculo sural (espectroscopia 31P)
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na quantificação muscular multiparamétrica: T2
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medido com imagiologia de impedância magnética quantitativa
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na quantificação muscular multiparamétrica: T2 * tempo de relaxamento
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medido com imagiologia de impedância magnética quantitativa
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na quantificação muscular multiparamétrica: suscetibilidade (chi)
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medido com imagiologia de impedância magnética quantitativa
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na quantificação muscular multiparamétrica: fração de gordura (PDFF)
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medido com imagiologia de impedância magnética quantitativa
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na contração voluntária máxima quadricipital
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medido com imagem de impedância magnética
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na metilação do DNA
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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biomarcador de envelhecimento biológico usando eritrócitos
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos níveis séricos de amiloide A
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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determinado no soro
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na atividade da paraoxonase (PON-1)
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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determinado no soro
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nas enzimas de transferência de lipoproteínas
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Atividade de CETP, determinada como U/ml usando um ensaio comercialmente disponível
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na GlicA
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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determinado no soro
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na proproteína convertase subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9)
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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determinado no soro por ELISA
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos quilomícrons
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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determinado no soro
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos fosfolipídios oxidados
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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determinado no soro
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nas enzimas
Prazo: Linha de base e alterações após 3 dias de jejum, o fim do jejum, bem como um e quatro meses depois
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imunotransferência de enzimas alteradas de forma relevante em PBMCs
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Linha de base e alterações após 3 dias de jejum, o fim do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na persulfidação
Prazo: Linha de base e alterações após 3 dias de jejum, no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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persulfidação no soro e na urina
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Linha de base e alterações após 3 dias de jejum, no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Mudanças nos compostos de enxofre
Prazo: Linha de base e alterações após 3 dias de jejum, no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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aminoácidos (usando uma abordagem direcionada), tiossulfato (medido usando o método monobromobimane usando HPLC e LC-MS/MS), cisteína e cistina (use o método S-sulfocisteína (SSC) que é um método baseado em HPLC usando derivatização pré-coluna automatizada com detecção de OPA e UV a 338 nm) no soro e na urina
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Linha de base e alterações após 3 dias de jejum, no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos níveis de tiossulfato
Prazo: Linha de base e alterações após 3 dias de jejum, no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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medido usando o método monobromobimane usando HPLC e LC-MS/MS
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Linha de base e alterações após 3 dias de jejum, no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos níveis de cisteína e cistina
Prazo: Linha de base e alterações após 3 dias de jejum, no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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usando o método S-sulfocisteína (SSC), que é um método baseado em HPLC usando derivatização pré-coluna automatizada com OPA e detecção de UV a 338 nm no soro e na urina
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Linha de base e alterações após 3 dias de jejum, no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos aminoácidos
Prazo: Linha de base e alterações após 3 dias de jejum, no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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usando uma abordagem direcionada no soro e na urina
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Linha de base e alterações após 3 dias de jejum, no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no peso corporal
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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em kg
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
|
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Alterações no índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
|
em kg/m²
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
|
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Alterações na circunferência abdominal
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
|
em cm
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na pressão arterial sistólica em repouso
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
|
em mmHg
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
|
|
Alterações na pressão arterial diastólica em repouso
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
|
em mmHg
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
|
|
Alterações na frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
|
em batidas/min
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
|
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Mudanças na análise de impedância multifrequência bioelétrica
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Composição corporal global e segmentar (água, gordura e massa magra), distribuição de líquidos (água total, extracelular e intracelular), índices metabólicos (índice de atividade metabólica (IMA), teor de proteína (fração de massa celular total e ativa) conforme determinado por análise de bioimpedância
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na rigidez do fígado
Prazo: Linha de base, durante e após o jejum
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medido pelo FibroScan
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Linha de base, durante e após o jejum
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Mudanças na atividade física
Prazo: Antes, diariamente durante o jejum, bem como um e quatro meses depois
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intensidade, duração, frequência medida por actigrafia triaxial
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Antes, diariamente durante o jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações no ritmo circadiano e no sono
Prazo: Antes, diariamente durante o jejum, bem como um e quatro meses depois
|
medida por actigrafia triaxial
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Antes, diariamente durante o jejum, bem como um e quatro meses depois
|
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Alterações no bem-estar mental
Prazo: Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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questionários: Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo
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Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
|
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Mudanças na saúde global
Prazo: Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
|
questionários: Escala PROMIS
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Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
|
|
Mudanças na atividade física
Prazo: Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
|
questionários: Questionário de Exercícios de Lazer Godin
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Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na qualidade do sono
Prazo: Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
|
questionários: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
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Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na cetonúria
Prazo: durante o período de jejum e reintrodução alimentar
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Corpos cetônicos na urina medidos por varetas de urina
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durante o período de jejum e reintrodução alimentar
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Alterações na cetonemia
Prazo: durante o período de jejum e reintrodução alimentar
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Corpos cetônicos no sangue capilar
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durante o período de jejum e reintrodução alimentar
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Alterações na glicemia
Prazo: durante o período de jejum e reintrodução alimentar
|
Glicose no sangue capilar
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durante o período de jejum e reintrodução alimentar
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Mudanças no comportamento alimentar
Prazo: Linha de base e após jejum, bem como um e quatro meses depois
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questionário: pesquisa de índice de alimentação saudável curta
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Linha de base e após jejum, bem como um e quatro meses depois
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Mudanças no comportamento de fumar
Prazo: Linha de base e após jejum, bem como um e quatro meses depois
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questionário
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Linha de base e após jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações no consumo de álcool
Prazo: Linha de base e após jejum, bem como um e quatro meses depois
|
questionário
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Linha de base e após jejum, bem como um e quatro meses depois
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Mudanças na atividade física
Prazo: Linha de base e após jejum, bem como um e quatro meses depois
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em horas/semana
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Linha de base e após jejum, bem como um e quatro meses depois
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Mudanças no nível de energia
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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medido pela escala visual (0-10)
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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Alterações no bem-estar emocional
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
|
medido pela escala visual (0-10)
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
|
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Alterações no bem-estar físico
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
|
medido pela escala visual (0-10)
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos sintomas: fadiga
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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medido pela escala visual (0-10)
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos sintomas: fraqueza muscular
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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medido pela escala visual (0-10)
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos sintomas: dor nas costas
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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medido pela escala visual (0-10)
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos sintomas: fome
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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medido pela escala visual (0-10)
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos sintomas: ansiedade
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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medido pela escala visual (0-10)
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos sintomas: dor de cabeça
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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medido pela escala visual (0-10)
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos sintomas: distúrbios do sono
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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medido pela escala visual (0-10)
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Linha de base, diariamente durante o jejum e reintrodução alimentar, bem como um e quatro meses depois
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Eventos adversos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4,5 meses
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Documentação dos efeitos colaterais
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até a conclusão do estudo, uma média de 4,5 meses
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Alterações no hemograma
Prazo: Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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parâmetros sanguíneos: leucócitos, eritrócitos, hemoglobina, hematócrito, MCV, MCH, MCHC, trombócitos, bilirrubina
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Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações no hemograma diferencial
Prazo: Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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parâmetros sanguíneos: basófilos, neutrófilos, eosinófilos, monócitos, reticulócitos
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Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na coagulação
Prazo: Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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parâmetros sanguíneos: INR, PTT em seg
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Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nas enzimas hepáticas
Prazo: Linha de base e no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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parâmetros sanguíneos: GOT, GPT, GGT, AP em U/l
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Linha de base e no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos parâmetros renais
Prazo: Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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parâmetros sanguíneos: ácido úrico, ureia, creatinina em mg/dl
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Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos parâmetros inflamatórios
Prazo: Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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parâmetros sanguíneos: hs-CRP, ESR em mm/h, inflamassoma, cortisol em µg/dl
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Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações no metabolismo da glicose
Prazo: Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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parâmetros sanguíneos: glicose em mmol/l, HbA1c em %, insulina em mU/l
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Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos parâmetros lipídicos
Prazo: Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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parâmetros sanguíneos: colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicerídeos em mmol/l
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Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos eletrólitos
Prazo: Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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parâmetros sanguíneos: sódio, potássio, cálcio, magnésio em mmol/l
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Linha de base e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na resposta imune ao jejum
Prazo: Linha de base, após 3 dias de jejum e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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usando sequenciamento de núcleo de célula única
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Linha de base, após 3 dias de jejum e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nas populações de células (natural killer e células T)
Prazo: Linha de base, após 3 dias de jejum e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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usando sequenciamento de núcleo de célula única
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Linha de base, após 3 dias de jejum e ao final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nas subclasses de lipoproteínas
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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determinado no soro por ultracentrifugação de alta densidade refletindo a composição do colesterol e triglicerídeos
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nas apolipoproteínas
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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ApoA-I e ApoB determinados no soro
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações na lipoproteína(a)
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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determinado no soro
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Alterações nos relógios baseados na metilação
Prazo: Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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biomarcador de envelhecimento biológico usando PBMCs
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Linha de base e alterações no final do jejum, bem como um e quatro meses depois
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Medições sociodemográficas
Prazo: Linha de base
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Idade, sexo, idioma, histórico familiar completo, doenças atuais e anteriores e comorbidades e medicamentos atuais
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Linha de base
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Mudanças no balanço de nitrogênio
Prazo: Linha de base, diariamente durante o jejum, bem como reintrodução alimentar
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nitrogênio na urina de 24 horas
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Linha de base, diariamente durante o jejum, bem como reintrodução alimentar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de setembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- F-2021-075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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