Långtidsfasta: Multisystemanpassningar hos människor
7 februari 2023 uppdaterad av: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av långvarig fasta på storlek, massa, sammansättning och funktion av metaboliskt aktiva vävnader i flera organ som återexpanderar eventuellt föryngrad efter 1-4 månader.
Dessutom undersöks lipidmetabolismen på djupet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fasta visar många positiva effekter på ämnesomsättning, hälsa och åldrande. Överraskande nog tas få hänsyn till långvariga fasteperioder.
Den metaboliska växlingen från mat-deriverad glukos till fettvävnadshärledda fettsyror och ketoner som primärt cellulärt bränsle är nyckeln till fastande metabolism. Fasta har visat sig förbättra kardiovaskulära riskfaktorer och tarmmikrobiota hos människor. Det provocerar djupgående förändringar i lipidmetabolismen. Men många frågor är fortfarande öppna angående mobilisering, utbyte och funktion av lipider under långvarig fasta. Dessutom visar de senaste resultaten förmågan hos periodiska restriktiva näringsstrategier för att utlösa organregenerering. Denna lovande regenerativa kraft har inte undersökts heltäckande hos människor. Dessutom ökar kunskapen om den mänskliga fekala mikrobiotans roll för hälsa och sjukdom. Endast lite är känt om dess sammansättning och funktion under fasta. Vi hittade indikationer på att tarmmikrobiomet kan påverka energimetabolismen och följaktligen kan påverka dynamiken i den metaboliska switchen.
Långtidsfasta under medicinsk övervakning enligt Buchinger Wilhelmis fastaprogram har visat sig vara säker och vältolererad.
Det aktuella projektet undersöker effekterna av en 9±3 dagars fasteperiod genom ett multisystemiskt tillvägagångssätt med fokus på lipidmetabolism och tarmmikrobiomet hos 100 försökspersoner. Dessutom kommer kroppssammansättningen i kombination med muskelprestanda att analyseras på djupet i en undergrupp på 32 försökspersoner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Überlingen, Tyskland, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 22 - 35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- intag av medicin (kardiovaskulära sjukdomar, lipid- och glukosmetabolism)
- kroniska manifesta psykiska och psykiatriska sjukdomar
- deltagande i en annan studie
- graviditet eller amning
- i MRT/MRS-delstudien, eventuell MRT-kontraindikation (klaustrofobi, pacemakers, MR-inkompatibla protesklaffar, metallimplantat, främmande metallkropp)
- aktiva okontrollerade gastrointestinala störningar inklusive ulcerös kolit, Crohns sjukdom, obestämd kolit, svårt irriterad tarm, ihållande infektiös gastroenterit, ihållande eller kronisk diarré av okänd etiologi, återkommande Clostridium difficile-infektion
- större operation i mag-tarmkanalen under de senaste fem åren. Alla större tarmresektioner när som helst
- intag av antibiotika under de senaste 2 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Långvarig fasta
Deltagarna kommer att genomgå 6-12 fastedagar enligt Buchinger Wilhelmis fasteprogram
|
deltagarna kommer att genomgå ett fasteprogram som inkluderar det dagliga intaget av 250 kcal under medicinsk övervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hela kroppens sammansättning
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
Fettmassa, mager massa, vattenhalt mätt med magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i hjärtats sammansättning
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
Fettmassa, mager massa, vattenhalt mätt med magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i leverns sammansättning
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
Fettmassa, mager massa, vattenhalt mätt med magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i njurens sammansättning
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
Fettmassa, mager massa, vattenhalt mätt med magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i mjältens sammansättning
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
Fettmassa, mager massa, vattenhalt mätt med magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i sammansättningen av quadriceps
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
Fettmassa, mager massa, vattenhalt mätt med magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i sammansättningen av fettvävnaden
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
Fettmassa, mager massa, vattenhalt mätt med magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i HDL-kolesterolutflödeskapacitet
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt i serum med en standardiserad använd radioisotopteknik
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i serumkolesterolladdningskapacitet
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt i serum med användning av makrofager med radioaktivt kolesterol
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i HS-Omega-3 Index
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
Bestämning av fettsyra (C 14:0; 16:0; 18:0; 20:0; 22:0; 24:0; 16:1 n-7; 18:1 n-9; 20:1 n-9 24:1 n-9, 18:2 n-6, 18: 3 n-6, 20: 3 n-6, 22:2 n-6, 20:4 n-6, 22:4 n-6; 22:5 n-6; 18: 3 n-3; 20:5 n-3; 22:5 n-3; 22:6 n-3; 16:1 n-7t; 18:1 n-9t; 18 :2 n-6tt; 18:2 n-6ct; 18:2 n-6tc) i erytrocytmembran med högt standardiserat analytiskt förfarande
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i fekal mikrobiota sammansättning och funktion (kolhydratmetabolism)
Tidsram: Baslinje och förändringar efter i genomsnitt 10 (+/-3) fastedagar
|
Hagelgevärsmetagenomik, 5 Gb DNA-sekvenseringsdata.
|
Baslinje och förändringar efter i genomsnitt 10 (+/-3) fastedagar
|
|
Förändringar i metabolom
Tidsram: Baslinje och förändringar efter 3 fastedagar, slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
med hjälp av en oriktad metabolomisk metod för att undersöka förändringar i metabolomen, med fokus på polyaminbiosyntesvägen på cellnivå i PBMC och jämföra dem med förändringar i den cirkulerande plasma/serummetabolomen
|
Baslinje och förändringar efter 3 fastedagar, slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i produktionskapaciteten för svavelväte
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt i serum och urin med blyacetatanalysen
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hjärnans morfometri
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i hjärtmassan
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i nedre extremiteter (quadriceps, hamstrings, vader)
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i lumbosakral muskelmassa
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i systolisk hjärtfunktion
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
global och regional funktion (höger och vänster ejektionsfraktion, höger och vänster änddiastoliska och ändsystoliska volymer, regionala toppbelastningar (periferentiell, longitudinell töjning) mätt med magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i diastolisk hjärtfunktion
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
global och regional diastolisk funktion (toppfyllnadshastighet, torsionshastighet, diastolisk töjningshastighet) mätt med magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i skenbar diffusionskoefficient (ADC)
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med magnetisk impedansavbildning
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i fiberstammen (Eff)
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med magnetisk impedansavbildning
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i fraktionerad anisotropi (FA)
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med magnetisk impedansavbildning
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i spiralvinkel (HA)
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med magnetisk impedansavbildning
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i genomsnittlig diffusivitet (MD)
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med magnetisk impedansavbildning
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i kardiovaskulär kondition
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
med maximal syreförbrukning (VO2max)
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i muskelmetabolism och mitokondriell oxidativ kapacitet: TauPCr(er)
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
under ergometrisk ansträngning i MRT på nivån av suralmuskeln (31P spektroskopi)
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i muskelmetabolism och mitokondriell oxidativ kapacitet: PCr-hydrolys (%)
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
under ergometrisk ansträngning i MRT på nivån av suralmuskeln (31P spektroskopi)
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i muskelmetabolism och mitokondriell oxidativ kapacitet: PCr-koncentration
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
under ergometrisk ansträngning i MRT på nivån av suralmuskeln (31P spektroskopi)
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i muskelmetabolism och mitokondriell oxidativ kapacitet: Pi-koncentration
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
under ergometrisk ansträngning i MRT på nivån av suralmuskeln (31P spektroskopi)
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i muskelmetabolism och mitokondriell oxidativ kapacitet: ATP-koncentration
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
under ergometrisk ansträngning i MRT på nivån av suralmuskeln (31P spektroskopi)
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i muskelmetabolism och mitokondriell oxidativ kapacitet: pH i vila och efter träning i mM
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
under ergometrisk ansträngning i MRT på nivån av suralmuskeln (31P spektroskopi)
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i muskelmetabolism och mitokondriell oxidativ kapacitet: T1 av metaboliter i vila
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
under ergometrisk ansträngning i MRT på nivån av suralmuskeln (31P spektroskopi)
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i muskelmetabolism och mitokondriell oxidativ kapacitet: PCr-konsumtion
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
under ergometrisk ansträngning i MRT på nivån av suralmuskeln (31P spektroskopi)
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i multiparametrisk muskelkvantifiering: T2
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med kvantitativ magnetisk impedansavbildning
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i multiparametrisk muskelkvantifiering: T2 * avslappningstid
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med kvantitativ magnetisk impedansavbildning
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i multiparametrisk muskelkvantifiering: känslighet (chi)
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med kvantitativ magnetisk impedansavbildning
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i multiparametrisk muskelkvantifiering: fettfraktion (PDFF)
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med kvantitativ magnetisk impedansavbildning
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i quadricipital maximal frivillig kontraktion
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med magnetisk impedansavbildning
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i DNA-metylering
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
biomarkör för biologiskt åldrande med användning av erytrocyter
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i serumamyloid A-nivåer
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
bestäms i serum
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i paraoxonas (PON-1) aktivitet
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
bestäms i serum
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i lipoproteinöverföringsenzymer
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
CETP-aktivitet, bestämd som U/ml med användning av en kommersiellt tillgänglig analys
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i GlycA
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
bestäms i serum
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i proproteinkonvertas subtilisin/kexin typ 9 (PCSK9)
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
bestäms i serum genom ELISA
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i kylomikroner
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
bestäms i serum
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i oxiderade fosfolipider
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
bestäms i serum
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i enzymer
Tidsram: Baslinje och förändringar efter 3 fastedagar, slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
immunoblotting av relevant förändrade enzymer i PBMC
|
Baslinje och förändringar efter 3 fastedagar, slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i persulfidering
Tidsram: Baslinje, och förändringar efter 3 fastedagar, i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
persulfidering i serum och urin
|
Baslinje, och förändringar efter 3 fastedagar, i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i svavelföreningar
Tidsram: Baslinje och förändringar efter 3 fastedagar, i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
aminosyror (med ett riktat tillvägagångssätt), tiosulfat (mätt med monobromobimanmetoden med HPLC och LC-MS/MS), cystein och cystin (använd S-sulfocysteinmetoden (SSC) som är en HPLC-baserad metod med automatiserad prekolonnderivatisering med OPA och UV-detektion vid 338 nm) i serum och urin
|
Baslinje och förändringar efter 3 fastedagar, i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i tiosulfatnivåer
Tidsram: Baslinje och förändringar efter 3 fastedagar, i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med användning av monobromobimanmetoden med användning av HPLC och LC-MS/MS
|
Baslinje och förändringar efter 3 fastedagar, i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i cystein och cystinnivåer
Tidsram: Baslinje och förändringar efter 3 fastedagar, i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
använder S-sulfocystein (SSC) metoden som är en HPLC-baserad metod som använder automatiserad prekolonnderivatisering med OPA och UV-detektion vid 338 nm i serum och urin
|
Baslinje och förändringar efter 3 fastedagar, i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i aminosyror
Tidsram: Baslinje och förändringar efter 3 fastedagar, i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
med ett riktat tillvägagångssätt i serum och urin
|
Baslinje och förändringar efter 3 fastedagar, i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
i kg
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i body mass index
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
i kg/m²
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i bukens omkrets
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
i cm
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i systoliskt blodtryck i vila
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
i mmHg
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i vilande diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
i mmHg
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i vilofrekvensen
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
i slag/min
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i bioelektrisk multifrekvensimpedansanalys
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
Global och segmentell kroppssammansättning (vatten, fett och mager massa), vätskefördelning (totalt, extracellulärt och intracellulärt vatten), metaboliska index (metaboliskt aktivitetsindex (MAI), proteininnehåll (total och aktiv cellmassfraktion) bestämt med bioimpedansanalys
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i leverstelhet
Tidsram: Baslinje, under och efter fasta
|
mätt med FibroScan
|
Baslinje, under och efter fasta
|
|
Förändringar i fysisk aktivitet
Tidsram: Före, dagligen under fasta samt en och fyra månader efteråt
|
intensitet, varaktighet, frekvens mätt med triaxiell aktigrafi
|
Före, dagligen under fasta samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i dygnsrytm och sömn
Tidsram: Före, dagligen under fasta samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med triaxiell aktigrafi
|
Före, dagligen under fasta samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i psykiskt välbefinnande
Tidsram: Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
frågeformulär: Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
|
Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i global hälsa
Tidsram: Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
frågeformulär: PROMIS Skala
|
Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
frågeformulär: Godin fritidsövningsformulär
|
Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
frågeformulär: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i ketonuri
Tidsram: under fasteperioden och återinförande av mat
|
Ketonkroppar i urin mätt med urinstickor
|
under fasteperioden och återinförande av mat
|
|
Förändringar i ketonemi
Tidsram: under fasteperioden och återinförande av mat
|
Ketonkroppar i kapillärblod
|
under fasteperioden och återinförande av mat
|
|
Förändringar i glykemi
Tidsram: under fasteperioden och återinförande av mat
|
Glukos i kapillärblod
|
under fasteperioden och återinförande av mat
|
|
Förändringar i kostbeteende
Tidsram: Baslinje och efter fasta samt en och fyra månader efteråt
|
frågeformulär: kort undersökning om hälsosam kost
|
Baslinje och efter fasta samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i rökbeteende
Tidsram: Baslinje och efter fasta samt en och fyra månader efteråt
|
frågeformulär
|
Baslinje och efter fasta samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i alkoholkonsumtion
Tidsram: Baslinje och efter fasta samt en och fyra månader efteråt
|
frågeformulär
|
Baslinje och efter fasta samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och efter fasta samt en och fyra månader efteråt
|
i timmar/vecka
|
Baslinje och efter fasta samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i energinivå
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med visuell skala (0-10)
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i känslomässigt välbefinnande
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med visuell skala (0-10)
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i fysiskt välbefinnande
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med visuell skala (0-10)
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i symtom: trötthet
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med visuell skala (0-10)
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i symtom: muskelsvaghet
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med visuell skala (0-10)
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i symtom: ryggsmärtor
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med visuell skala (0-10)
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i symtom: hunger
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med visuell skala (0-10)
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i symtom: ångest
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med visuell skala (0-10)
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i symtom: huvudvärk
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med visuell skala (0-10)
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i symtom: sömnstörningar
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
mätt med visuell skala (0-10)
|
Baslinje, dagligen under fasta och återinförande av mat samt en och fyra månader efteråt
|
|
Biverkningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4,5 månader
|
Dokumentation av biverkningar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4,5 månader
|
|
Förändringar i blodvärde
Tidsram: Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
blodparametrar: leukocyter, erytrocyter, hemoglobin, hematokrit, MCV, MCH, MCHC, trombocyter, bilirubin
|
Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i differentiellt blodvärde
Tidsram: Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
blodparametrar: basofiler, neutrofiler, eosinofiler, monocyter, retikulocyter
|
Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i koagulation
Tidsram: Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
blodparametrar: INR, PTT i sek
|
Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i leverenzymer
Tidsram: Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
blodparametrar: GOT, GPT, GGT, AP i U/l
|
Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i njurparametrar
Tidsram: Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
blodparametrar: urinsyra, urea, kreatinin i mg/dl
|
Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i inflammatoriska parametrar
Tidsram: Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
blodparametrar: hs-CRP, ESR i mm/h, inflammasom, kortisol i µg/dl
|
Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i glukosmetabolismen
Tidsram: Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
blodparametrar: glukos i mmol/l, HbA1c i %, insulin i mU/l
|
Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i lipidparametrar
Tidsram: Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
blodparametrar: totalt kolesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerider i mmol/l
|
Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i elektrolyter
Tidsram: Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
blodparametrar: natrium, kalium, kalcium, magnesium i mmol/l
|
Baslinje och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i immunsvaret vid fasta
Tidsram: Baslinje, efter 3 fastedagar, och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
med användning av encellskärnsekvensering
|
Baslinje, efter 3 fastedagar, och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i cellpopulationer (naturliga mördare och T-celler)
Tidsram: Baslinje, efter 3 fastedagar, och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
med användning av encellskärnsekvensering
|
Baslinje, efter 3 fastedagar, och i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i underklasser av lipoproteiner
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
bestäms i serum genom ultracentrifugering med hög densitet som reflekterar kolesterol- och triglyceridsammansättningen
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i apolipoproteiner
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
ApoA-I och ApoB bestämdes i serum
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i lipoprotein(a)
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
bestäms i serum
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Förändringar i metyleringsbaserade klockor
Tidsram: Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
biomarkör för biologiskt åldrande med hjälp av PBMC
|
Baslinje och förändringar i slutet av fastan samt en och fyra månader efteråt
|
|
Sociodemografiska mätningar
Tidsram: Baslinje
|
Ålder, kön, språk, fullständig familjehistoria, nuvarande och tidigare sjukdom och samsjuklighet och aktuella mediciner
|
Baslinje
|
|
Förändringar i kvävebalansen
Tidsram: Baslinje, dagligen under fasta samt återinförande av mat
|
kväve i 24-timmars-urin
|
Baslinje, dagligen under fasta samt återinförande av mat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 september 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 augusti 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- F-2021-075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .