ベルベリンと変更された空腹時血糖
2022年2月15日 更新者：Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
空腹時血糖値が変化した患者のグループにおける血糖値に対するベルベリンフィトソーマベースのサプリメントの仮定の有効性
この研究の目的は、血糖値の制御とインスリン抵抗性の改善に寄与する栄養補助食品であるベルベリン フィトソームの有効性を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mariangela Rondanelli
- 電話番号：+390382381749
- メール：mariangela.rondanelli@unipv.it
研究場所
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Pavia、イタリア、27100
- 募集
- Mariangela Rondanelli
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コンタクト：
- Mariangela Rondanelli
- 電話番号：0382381749
- メール：mariangela.rondanelli@unipv.it
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コンタクト：
- Mariangela Rondanelli
- メール：mariangela.rondanelli@unipv.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 空腹時血糖範囲：100～125mg/dl
除外基準:
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイエットサプリメント
ベルベリンフィトソーム
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1日550mgを2錠（昼食前に1錠、夕食前に1錠）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性の変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースラインのインスリン抵抗性からの変化
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ホメオスタシス モデル評価 (pt)、> 2,4 の場合にインスリン抵抗性を評価
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4 週間および 8 週間でのベースラインのインスリン抵抗性からの変化
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炭水化物プロファイルの変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースライン炭水化物プロファイルからの変化
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空腹時血糖 (mg/dl)
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4 週間および 8 週間でのベースライン炭水化物プロファイルからの変化
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炭水化物プロファイルの変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースライン炭水化物プロファイルからの変化
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糖化ヘモグロビン (%)
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4 週間および 8 週間でのベースライン炭水化物プロファイルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定の変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースライン人体測定からの変化
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重量 (キロ)
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4 週間および 8 週間でのベースライン人体測定からの変化
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人体測定の変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースライン人体測定からの変化
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体格指数 (Kg/m2)
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4 週間および 8 週間でのベースライン人体測定からの変化
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人体測定の変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースライン人体測定からの変化
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胴囲(cm)
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4 週間および 8 週間でのベースライン人体測定からの変化
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体組成の変化
時間枠：4週間および8週間でのベースライン体組成からの変化
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体脂肪量 (g)、除脂肪量 (g)、内臓脂肪組織 (g)
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4週間および8週間でのベースライン体組成からの変化
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脂質プロファイルの変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースライン脂質プロファイルからの変化
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総コレステロール (mg/dl)、高密度リポタンパク質コレステロール (mg/dl)、低密度リポタンパク質コレステロール (mg/dl)、トリグリセリド (mg/dl)、アポリポタンパク質 A (mg/dl)、アポリポタンパク質 B (mg/dl)
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4 週間および 8 週間でのベースライン脂質プロファイルからの変化
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治療に伴う有害事象の発生率の変化［安全性と忍容性］
時間枠：4週間および8週間での治療に伴う有害事象のベースライン発生率からの変化
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (IU/l)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (IU/l)
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4週間および8週間での治療に伴う有害事象のベースライン発生率からの変化
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治療に伴う有害事象の発生率の変化［安全性と忍容性］
時間枠：4週間および8週間での治療に伴う有害事象のベースライン発生率からの変化
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ガンマ グルタミル トランスフェラーゼ (U/l)
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4週間および8週間での治療に伴う有害事象のベースライン発生率からの変化
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治療に伴う有害事象の発生率の変化［安全性と忍容性］
時間枠：4週間および8週間での治療に伴う有害事象のベースライン発生率からの変化
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クレアチニン (mg/dl)
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4週間および8週間での治療に伴う有害事象のベースライン発生率からの変化
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治療に伴う有害事象の発生率の変化［安全性と忍容性］
時間枠：4週間および8週間での治療に伴う有害事象のベースライン発生率からの変化
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糸球体濾過率 (ml/分)
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4週間および8週間での治療に伴う有害事象のベースライン発生率からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mariangela Rondanelli、Fondazione Casemiro Mondino
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月2日
一次修了 (実際)
2020年5月28日
研究の完了 (予想される)
2022年7月25日
試験登録日
最初に提出
2021年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月15日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。