Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Berberin és megváltozott éhgyomri glükóz

2022. február 15. frissítette: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

A berberin fitoszoma alapú kiegészítés hatékonysága a glükóz hematikus értékei tekintetében megváltozott éhomi glükózszinttel rendelkező betegek csoportjában

A vizsgálat célja egy olyan étrend-kiegészítő, a berberin fitoszóma hatékonyságának értékelése volt, amely hozzájárul a vércukorszint szabályozásához és az inzulinrezisztencia javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Éhgyomri vércukor tartomány: 100-125 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Étrend-kiegészítő
Berberine Fitoszóma
Étrend-kiegészítő: Berberine Fitoszóma
Napi 2 db 550 mg-os tabletta (1 ebéd előtt és 1 vacsora előtt)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinrezisztencia változásai
Időkeret: Változások a kiindulási inzulinrezisztenciához képest a 4. héten és a 8. héten
Homeostasis Model Assessment (pt), az inzulinrezisztencia értékelésére, ha > 2,4
Változások a kiindulási inzulinrezisztenciához képest a 4. héten és a 8. héten
Változások a szénhidrát profilban
Időkeret: Változások a kiindulási szénhidrátprofilhoz képest a 4. héten és a 8. héten
Éhgyomri glükóz (mg/dl)
Változások a kiindulási szénhidrátprofilhoz képest a 4. héten és a 8. héten
Változások a szénhidrát profilban
Időkeret: Változások a kiindulási szénhidrátprofilhoz képest a 4. héten és a 8. héten
Glikált hemoglobin (%)
Változások a kiindulási szénhidrátprofilhoz képest a 4. héten és a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az antropometriában
Időkeret: Változások a kiindulási antropometriához képest a 4. héten és a 8. héten
Súly (kg)
Változások a kiindulási antropometriához képest a 4. héten és a 8. héten
Változások az antropometriában
Időkeret: Változások a kiindulási antropometriához képest a 4. héten és a 8. héten
Testtömeg-index (kg/m2)
Változások a kiindulási antropometriához képest a 4. héten és a 8. héten
Változások az antropometriában
Időkeret: Változások a kiindulási antropometriához képest a 4. héten és a 8. héten
Derékbőség (cm)
Változások a kiindulási antropometriához képest a 4. héten és a 8. héten
Változások a testösszetételben
Időkeret: Változások a kiindulási testösszetételhez képest a 4. héten és a 8. héten
Zsírtömeg (g), zsírmentes tömeg (g), zsigeri zsírszövet (g)
Változások a kiindulási testösszetételhez képest a 4. héten és a 8. héten
Változások a lipidprofilban
Időkeret: Változások a kiindulási lipidprofilhoz képest a 4. héten és a 8. héten
Összes koleszterin (mg/dl), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (mg/dl), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (mg/dl), trigliceridek (mg/dl), apolipoprotein A (mg/dl), apolipoprotein B (mg/dl)
Változások a kiindulási lipidprofilhoz képest a 4. héten és a 8. héten
Változások a kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulásában [Biztonság és tolerálhatóság]
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest a kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulásának gyakorisága a 4. és a 8. héten
Alanin-aminotranszferáz (NE/l), aszpartát-aminotranszferáz (NE/l)
Változások a kiindulási értékhez képest a kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulásának gyakorisága a 4. és a 8. héten
Változások a kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulásában [Biztonság és tolerálhatóság]
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest a kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulásának gyakorisága a 4. és a 8. héten
Gamma-glutamil-transzferáz (U/l)
Változások a kiindulási értékhez képest a kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulásának gyakorisága a 4. és a 8. héten
Változások a kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulásában [Biztonság és tolerálhatóság]
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest a kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulásának gyakorisága a 4. és a 8. héten
Kreatinin (mg/dl)
Változások a kiindulási értékhez képest a kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulásának gyakorisága a 4. és a 8. héten
Változások a kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulásában [Biztonság és tolerálhatóság]
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest a kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulásának gyakorisága a 4. és a 8. héten
Glomerural szűrési sebesség (ml/perc)
Változások a kiindulási értékhez képest a kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulásának gyakorisága a 4. és a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mariangela Rondanelli, Fondazione Casemiro Mondino

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID 0912/14122018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Berberine Fitoszóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel