Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Berberiini ja muutettu paastoglukoosi

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Berberiinifytosoomaan perustuvan lisäravinteen tehokkuus glukoosin hemaattisiin arvoihin potilasryhmässä, jolla on muuttunut paastoglukoosi

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida verensokerin hallintaan ja insuliiniresistenssin parantamiseen vaikuttavan ravintolisän, berberiinifytosomin, tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paastoverensokerialue: 100-125 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintolisä
Berberiinin fytosomi
Ravintolisä: Berberiinin fytosomi
2 tablettia 550 mg päivässä (1 ennen lounasta ja 1 ennen illallista)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta insuliiniresistenssistä 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Homeostasis Model Assessment (pt), insuliiniresistenssin arvioimiseksi, jos > 2,4
Muutokset lähtötilanteesta insuliiniresistenssistä 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Muutoksia hiilihydraattiprofiilissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason hiilihydraattiprofiilista 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Paastoglukoosi (mg/dl)
Muutokset lähtötason hiilihydraattiprofiilista 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Muutoksia hiilihydraattiprofiilissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason hiilihydraattiprofiilista 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Glykoitu hemoglobiini (%)
Muutokset lähtötason hiilihydraattiprofiilista 4 viikon ja 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia antropometriassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason antropometriasta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Paino (kg)
Muutokset lähtötason antropometriasta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Muutoksia antropometriassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason antropometriasta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Painoindeksi (kg/m2)
Muutokset lähtötason antropometriasta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Muutoksia antropometriassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason antropometriasta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Muutokset lähtötason antropometriasta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteeseen verrattuna 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Rasvamassa (g), rasvaton massa (g), viskeraalinen rasvakudos (g)
Muutokset lähtötilanteeseen verrattuna 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Muutokset lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason lipidiprofiilista 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Kokonaiskolesteroli (mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiini kolesteroli (mg/dl), matalatiheyksinen lipoproteiini kolesteroli (mg/dl), triglyseridit (mg/dl), apolipoproteiini A (mg/dl), apolipoproteiini B (mg/dl)
Muutokset lähtötason lipidiprofiilista 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Muutokset hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyyteen [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Alaniiniaminotransferaasi (IU/l), aspartaattiaminotransferaasi (IU/l)
Muutokset lähtötasosta Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Muutokset hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyyteen [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Gammaglutamyylitransferaasi (U/l)
Muutokset lähtötasosta Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Muutokset hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyyteen [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Kreatiniini (mg/dl)
Muutokset lähtötasosta Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Muutokset hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyyteen [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Glomerural-suodatusnopeus (ml/min)
Muutokset lähtötasosta Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus 4 viikon ja 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariangela Rondanelli, Fondazione Casemiro Mondino

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID 0912/14122018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa