Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Berberin og ændret fastende glukose

15. februar 2022 opdateret af: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Effektiviteten af ​​antagelsen om et berberin-fytosombaseret supplement på de hæmatiske værdier af glukose i en gruppe patienter med ændret fastende glukose

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af ​​et kosttilskud, berberin phytosom, som bidrager til kontrol af blodsukkeret og forbedring af insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastende blodsukkerområde: 100-125 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud
Berberin phytosom
Kosttilskud: Berberin phytosom
2 tabletter á 550 mg dagligt (1 før frokost og 1 før middag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i insulinresistens
Tidsramme: Ændringer fra baseline insulinresistens efter 4 uger og efter 8 uger
Homøostasemodelvurdering (pt), til evaluering af insulinresistens hvis > 2,4
Ændringer fra baseline insulinresistens efter 4 uger og efter 8 uger
Ændringer i kulhydratprofilen
Tidsramme: Ændringer fra baseline kulhydratprofil efter 4 uger og efter 8 uger
Fastende glukose (mg/dl)
Ændringer fra baseline kulhydratprofil efter 4 uger og efter 8 uger
Ændringer i kulhydratprofilen
Tidsramme: Ændringer fra baseline kulhydratprofil efter 4 uger og efter 8 uger
Glyceret hæmoglobin (%)
Ændringer fra baseline kulhydratprofil efter 4 uger og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i antropometri
Tidsramme: Ændringer fra baseline antropometri efter 4 uger og efter 8 uger
Vægt (Kg)
Ændringer fra baseline antropometri efter 4 uger og efter 8 uger
Ændringer i antropometri
Tidsramme: Ændringer fra baseline antropometri efter 4 uger og efter 8 uger
Kropsmasseindeks (Kg/m2)
Ændringer fra baseline antropometri efter 4 uger og efter 8 uger
Ændringer i antropometri
Tidsramme: Ændringer fra baseline antropometri efter 4 uger og efter 8 uger
Taljeomkreds (cm)
Ændringer fra baseline antropometri efter 4 uger og efter 8 uger
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Ændringer fra baseline kropssammensætning efter 4 uger og efter 8 uger
Fedtmasse (g), fedtfri masse (g), visceralt fedtvæv (g)
Ændringer fra baseline kropssammensætning efter 4 uger og efter 8 uger
Ændringer i lipidprofilen
Tidsramme: Ændringer fra baseline lipidprofil efter 4 uger og efter 8 uger
Totalt kolesterol (mg/dl), High density lipoprotein Cholesterol (mg/dl), Low density lipoprotein Cholesterol (mg/dl), Triglycerider (mg/dl), Apolipoprotein A (mg/dl), Apolipoprotein B (mg/dl)
Ændringer fra baseline lipidprofil efter 4 uger og efter 8 uger
Ændringer i forekomsten af ​​behandlings-opståede bivirkninger [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: Ændringer fra baseline-hyppigheden af ​​behandlingsfremkomne bivirkninger efter 4 uger og 8 uger
Alaninaminotransferase (IE/l), Aspartataminotransferase (IE/l)
Ændringer fra baseline-hyppigheden af ​​behandlingsfremkomne bivirkninger efter 4 uger og 8 uger
Ændringer i forekomsten af ​​behandlings-opståede bivirkninger [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: Ændringer fra baseline-hyppigheden af ​​behandlingsfremkomne bivirkninger efter 4 uger og 8 uger
Gamma Glutamyl Transferase (U/l)
Ændringer fra baseline-hyppigheden af ​​behandlingsfremkomne bivirkninger efter 4 uger og 8 uger
Ændringer i forekomsten af ​​behandlings-opståede bivirkninger [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: Ændringer fra baseline-hyppigheden af ​​behandlingsfremkomne bivirkninger efter 4 uger og 8 uger
Kreatinin (mg/dl)
Ændringer fra baseline-hyppigheden af ​​behandlingsfremkomne bivirkninger efter 4 uger og 8 uger
Ændringer i forekomsten af ​​behandlings-opståede bivirkninger [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: Ændringer fra baseline-hyppigheden af ​​behandlingsfremkomne bivirkninger efter 4 uger og 8 uger
Glomerural filtrathastighed (ml/min)
Ændringer fra baseline-hyppigheden af ​​behandlingsfremkomne bivirkninger efter 4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariangela Rondanelli, Fondazione Casemiro Mondino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID 0912/14122018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Berberin phytosom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner