Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Берберин и изменение уровня глюкозы натощак

15 февраля 2022 г. обновлено: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Эффективность предположения о добавке на основе фитосомы берберина в отношении гематических показателей глюкозы в группе пациентов с измененным уровнем глюкозы натощак

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность пищевой добавки, фитосомы берберина, которая способствует контролю уровня сахара в крови и улучшению резистентности к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диапазон уровня глюкозы в крови натощак: 100-125 мг/дл

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диетическая добавка
Берберин Фитосома
Диетическая добавка: Берберин Фитосома
2 таблетки по 550 мг в день (1 перед обедом и 1 перед ужином)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения инсулинорезистентности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем резистентности к инсулину через 4 недели и через 8 недель
Оценка модели гомеостаза (pt), для оценки резистентности к инсулину, если> 2,4
Изменения по сравнению с исходным уровнем резистентности к инсулину через 4 недели и через 8 недель
Изменения углеводного профиля
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным углеводным профилем через 4 недели и через 8 недель
Глюкоза натощак (мг/дл)
Изменения по сравнению с исходным углеводным профилем через 4 недели и через 8 недель
Изменения углеводного профиля
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным углеводным профилем через 4 недели и через 8 недель
Гликированный гемоглобин (%)
Изменения по сравнению с исходным углеводным профилем через 4 недели и через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по антропометрии
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой антропометрией через 4 недели и через 8 недель
Вес (кг)
Изменения по сравнению с базовой антропометрией через 4 недели и через 8 недель
Изменения по антропометрии
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой антропометрией через 4 недели и через 8 недель
Индекс массы тела (кг/м2)
Изменения по сравнению с базовой антропометрией через 4 недели и через 8 недель
Изменения по антропометрии
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой антропометрией через 4 недели и через 8 недель
Окружность талии (см)
Изменения по сравнению с базовой антропометрией через 4 недели и через 8 недель
Изменения состава тела
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным составом тела через 4 недели и через 8 недель
Масса жира (г), масса без жира (г), висцеральная жировая ткань (г)
Изменения по сравнению с исходным составом тела через 4 недели и через 8 недель
Изменения липидного профиля
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным профилем липидов через 4 недели и через 8 недель
Общий холестерин (мг/дл), холестерин липопротеинов высокой плотности (мг/дл), холестерин липопротеинов низкой плотности (мг/дл), триглицериды (мг/дл), аполипопротеин А (мг/дл), аполипопротеин В (мг/дл)
Изменения по сравнению с исходным профилем липидов через 4 недели и через 8 недель
Изменения в частоте нежелательных явлений, возникающих при лечении [безопасность и переносимость]
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением, через 4 недели и через 8 недель
Аланинаминотрансфераза (МЕ/л), Аспартатаминотрансфераза (МЕ/л)
Изменения по сравнению с исходным уровнем Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением, через 4 недели и через 8 недель
Изменения в частоте нежелательных явлений, возникающих при лечении [безопасность и переносимость]
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением, через 4 недели и через 8 недель
Гамма-глутамилтрансфераза (Ед/л)
Изменения по сравнению с исходным уровнем Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением, через 4 недели и через 8 недель
Изменения в частоте нежелательных явлений, возникающих при лечении [безопасность и переносимость]
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением, через 4 недели и через 8 недель
Креатинин (мг/дл)
Изменения по сравнению с исходным уровнем Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением, через 4 недели и через 8 недель
Изменения в частоте нежелательных явлений, возникающих при лечении [безопасность и переносимость]
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением, через 4 недели и через 8 недель
Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин)
Изменения по сравнению с исходным уровнем Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением, через 4 недели и через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Следователи

  • Главный следователь: Mariangela Rondanelli, Fondazione Casemiro Mondino

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID 0912/14122018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться