Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Berberin og endret fasteglukose

15. februar 2022 oppdatert av: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Effektiviteten av antagelsen om et berberinfytosombasert tilskudd på de hematiske verdiene av glukose i en gruppe pasienter med endret fastende glukose

Målet med studien var å evaluere effektiviteten til et kosttilskudd, berberinfytosom, som bidrar til kontroll av blodsukkeret og forbedring av insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fastende blodsukkerområde: 100-125 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosttilskudd
Berberinfytosom
Kosttilskudd: Berberinfytosom
2 tabletter à 550 mg per dag (1 før lunsj og 1 før middag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer på insulinresistens
Tidsramme: Endringer fra baseline insulinresistens ved 4 uker og ved 8 uker
Homeostase Model Assessment (pt), for å evaluere insulinresistens hvis > 2,4
Endringer fra baseline insulinresistens ved 4 uker og ved 8 uker
Endringer i karbohydratprofilen
Tidsramme: Endringer fra baseline karbohydratprofil ved 4 uker og ved 8 uker
Fastende glukose (mg/dl)
Endringer fra baseline karbohydratprofil ved 4 uker og ved 8 uker
Endringer i karbohydratprofilen
Tidsramme: Endringer fra baseline karbohydratprofil ved 4 uker og ved 8 uker
Glykert hemoglobin (%)
Endringer fra baseline karbohydratprofil ved 4 uker og ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer på antropometri
Tidsramme: Endringer fra baseline antropometri ved 4 uker og ved 8 uker
Vekt (kg)
Endringer fra baseline antropometri ved 4 uker og ved 8 uker
Endringer på antropometri
Tidsramme: Endringer fra baseline antropometri ved 4 uker og ved 8 uker
Kroppsmasseindeks (Kg/m2)
Endringer fra baseline antropometri ved 4 uker og ved 8 uker
Endringer på antropometri
Tidsramme: Endringer fra baseline antropometri ved 4 uker og ved 8 uker
Midjeomkrets (cm)
Endringer fra baseline antropometri ved 4 uker og ved 8 uker
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: Endringer fra baseline kroppssammensetning ved 4 uker og ved 8 uker
Fettmasse (g), fettfri masse (g), visceralt fettvev (g)
Endringer fra baseline kroppssammensetning ved 4 uker og ved 8 uker
Endringer i lipidprofilen
Tidsramme: Endringer fra baseline lipidprofil ved 4 uker og ved 8 uker
Totalt kolesterol (mg/dl), høydensitetslipoproteinkolesterol (mg/dl), lavdensitetslipoproteinkolesterol (mg/dl), triglyserider (mg/dl), apolipoprotein A (mg/dl), apolipoprotein B (mg/dl)
Endringer fra baseline lipidprofil ved 4 uker og ved 8 uker
Endringer i forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Endringer fra baseline forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger etter 4 uker og 8 uker
Alaninaminotransferase (IE/l), aspartataminotransferase (IE/l)
Endringer fra baseline forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger etter 4 uker og 8 uker
Endringer i forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Endringer fra baseline forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger etter 4 uker og 8 uker
Gamma Glutamyl Transferase (U/l)
Endringer fra baseline forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger etter 4 uker og 8 uker
Endringer i forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Endringer fra baseline forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger etter 4 uker og 8 uker
Kreatinin (mg/dl)
Endringer fra baseline forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger etter 4 uker og 8 uker
Endringer i forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Endringer fra baseline forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger etter 4 uker og 8 uker
Glomerural filtrathastighet (ml/min)
Endringer fra baseline forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger etter 4 uker og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariangela Rondanelli, Fondazione Casemiro Mondino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID 0912/14122018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Berberinfytosom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere