베르베린 및 변경된 단식 포도당
2022년 2월 15일 업데이트: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
변경된 공복 포도당 환자 그룹에서 포도당의 혈액 값에 대한 Berberine Phytosoma 기반 보충제 가정의 효과
이 연구의 목적은 혈당 조절 및 인슐린 저항성 개선에 기여하는 식품 보충제인 베르베린 피토좀의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariangela Rondanelli
- 전화번호: +390382381749
- 이메일: mariangela.rondanelli@unipv.it
연구 장소
-
-
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Mariangela Rondanelli
-
연락하다:
- Mariangela Rondanelli
- 전화번호: 0382381749
- 이메일: mariangela.rondanelli@unipv.it
-
연락하다:
- Mariangela Rondanelli
- 이메일: mariangela.rondanelli@unipv.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 혈당 범위:100-125mg/dl
제외 기준:
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강 보조 식품
베르베린 피토좀
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하루 550mg 2정(점심 전 1정, 저녁 식사 전 1정)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성의 변화
기간: 4주 및 8주에 기준선 인슐린 저항성과의 변화
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> 2,4인 경우 인슐린 저항성을 평가하기 위한 항상성 모델 평가(pt)
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4주 및 8주에 기준선 인슐린 저항성과의 변화
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탄수화물 프로필의 변화
기간: 4주 및 8주에 베이스라인 탄수화물 프로파일로부터의 변화
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공복 혈당(mg/dl)
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4주 및 8주에 베이스라인 탄수화물 프로파일로부터의 변화
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탄수화물 프로필의 변화
기간: 4주 및 8주에 베이스라인 탄수화물 프로파일로부터의 변화
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당화혈색소(%)
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4주 및 8주에 베이스라인 탄수화물 프로파일로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체 측정법의 변화
기간: 4주 및 8주에 베이스라인 인체측정법으로부터의 변화
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무게(kg)
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4주 및 8주에 베이스라인 인체측정법으로부터의 변화
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인체 측정법의 변화
기간: 4주 및 8주에 베이스라인 인체측정법으로부터의 변화
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체질량 지수(Kg/m2)
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4주 및 8주에 베이스라인 인체측정법으로부터의 변화
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인체 측정법의 변화
기간: 4주 및 8주에 베이스라인 인체측정법으로부터의 변화
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허리둘레(cm)
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4주 및 8주에 베이스라인 인체측정법으로부터의 변화
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체성분의 변화
기간: 4주 및 8주에 베이스라인 체성분으로부터의 변화
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체지방량(g), 제지방량(g), 내장지방조직(g)
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4주 및 8주에 베이스라인 체성분으로부터의 변화
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지질 프로파일의 변화
기간: 4주 및 8주에 기준선 지질 프로파일로부터의 변화
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총콜레스테롤(mg/dl), 고밀도지단백콜레스테롤(mg/dl), 저밀도지단백콜레스테롤(mg/dl), 중성지방(mg/dl), 아포지단백A(mg/dl), 아포지단백B(mg/dl)
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4주 및 8주에 기준선 지질 프로파일로부터의 변화
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치료-응급 부작용의 발생률 변화 [안전성 및 내약성]
기간: 4주 및 8주에 치료 관련 이상 반응의 기준선 발생률로부터의 변화
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알라닌 아미노전이효소(IU/l), 아스파르테이트 아미노전이효소(IU/l)
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4주 및 8주에 치료 관련 이상 반응의 기준선 발생률로부터의 변화
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치료-응급 부작용의 발생률 변화 [안전성 및 내약성]
기간: 4주 및 8주에 치료 관련 이상 반응의 기준선 발생률로부터의 변화
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감마 글루타밀 전이효소(U/l)
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4주 및 8주에 치료 관련 이상 반응의 기준선 발생률로부터의 변화
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치료-응급 부작용의 발생률 변화 [안전성 및 내약성]
기간: 4주 및 8주에 치료 관련 이상 반응의 기준선 발생률로부터의 변화
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크레아티닌(mg/dl)
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4주 및 8주에 치료 관련 이상 반응의 기준선 발생률로부터의 변화
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치료-응급 부작용의 발생률 변화 [안전성 및 내약성]
기간: 4주 및 8주에 치료 관련 이상 반응의 기준선 발생률로부터의 변화
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사구체 여과율(ml/분)
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4주 및 8주에 치료 관련 이상 반응의 기준선 발생률로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariangela Rondanelli, Fondazione Casemiro Mondino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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