心不整脈に対する生物学的療法の使用を評価するための患者参加研究
2024年4月7日 更新者：Darryl Davis、Ottawa Heart Institute Research Corporation
心不整脈に対する患者主導の戦略
この患者参加研究では、患者とパートナーがプレゼンテーション、グループミーティングに参加し、調査に回答して、研究チームが生物学的療法を使用して心不整脈を予防することの許容性を評価するのに役立ちます。
患者パートナーは、選択された結果が患者の関心に沿っていることを確認するために、どの結果が患者にとって重要であるかを明確にするのにも役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
以下の4つの研究グループがあります。
- 入院中に心不整脈を経験した心臓病患者、
- 入院中に心不整脈を経験しなかった心臓病患者、
- 不整脈がなく、今後手術を受ける心臓病患者、
- 一般市民のメンバー。
プレゼンテーション、2 つの調査、チーム ミーティングが行われます。 結果は編集され、分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、研究への参加に同意したことを確認した後、院内データベースから募集されます。
説明
包含基準:
- 今後または以前の心臓手術。
除外基準:
- 電子アンケートに回答できない、または少人数のグループ会議に参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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入院中に不整脈を起こした心臓病患者
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以前の経験、意見、および介入の受容性を評価するための調査。
質問に答え、標準プレゼンテーションで取り上げられているトピックについて話し合う。
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入院中に不整脈を経験していない心臓病患者
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以前の経験、意見、および介入の受容性を評価するための調査。
質問に答え、標準プレゼンテーションで取り上げられているトピックについて話し合う。
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不整脈がなく、今後手術を受ける心臓病患者
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以前の経験、意見、および介入の受容性を評価するための調査。
質問に答え、標準プレゼンテーションで取り上げられているトピックについて話し合う。
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一般会員
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以前の経験、意見、および介入の受容性を評価するための調査。
質問に答え、標準プレゼンテーションで取り上げられているトピックについて話し合う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調査を使用して評価された不整脈の生物学的療法を受け入れる参加者の数
時間枠：2年
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生物学的療法を受け入れる
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Darryl Davis、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月1日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月7日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。