Patiëntbetrokkenheidsonderzoek om het gebruik van biologische therapieën voor hartritmestoornissen te evalueren
7 april 2024 bijgewerkt door: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Patiëntgerichte strategieën voor hartritmestoornissen
In dit onderzoek naar patiëntbetrokkenheid zullen patiënten en partners een presentatie bijwonen, een groepsbijeenkomst bijwonen en reageren op de enquête om het onderzoeksteam te helpen beoordelen of het gebruik van een biologische therapie ter voorkoming van hartritmestoornissen aanvaardbaar is.
Patient Partners zal ook helpen om duidelijk te maken welke uitkomsten belangrijk zijn voor patiënten, om ervoor te zorgen dat de geselecteerde uitkomsten aansluiten bij de belangen van de patiënt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen vier studiegroepen zijn:
- Hartpatiënten die in het ziekenhuis een hartritmestoornis hebben doorgemaakt,
- Hartpatiënten die in het ziekenhuis geen hartritmestoornissen hebben doorgemaakt,
- Hartpatiënten met een aanstaande ingreep die geen hartritmestoornis hebben gehad,
- Leden van het grote publiek.
Er is een presentatie, twee enquêtes en een teamoverleg. De resultaten worden verzameld en geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit interne databases nadat is bevestigd dat patiënten hebben ingestemd met deelname aan onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanstaande of vorige cardiale procedure.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om een elektronische enquête in te vullen of deel te nemen aan een kleine groepsbijeenkomst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hartpatiënten die in het ziekenhuis een hartritmestoornis kregen
|
Enquêtes om eerdere ervaringen, meningen en aanvaardbaarheid van interventies te evalueren.
Om eventuele vragen te beantwoorden en onderwerpen te bespreken die in de standaardpresentatie aan bod komen.
|
|
Hartpatiënten die in het ziekenhuis geen hartritmestoornissen hebben doorgemaakt
|
Enquêtes om eerdere ervaringen, meningen en aanvaardbaarheid van interventies te evalueren.
Om eventuele vragen te beantwoorden en onderwerpen te bespreken die in de standaardpresentatie aan bod komen.
|
|
Hartpatiënten met een aanstaande ingreep die geen hartritmestoornis hebben gehad
|
Enquêtes om eerdere ervaringen, meningen en aanvaardbaarheid van interventies te evalueren.
Om eventuele vragen te beantwoorden en onderwerpen te bespreken die in de standaardpresentatie aan bod komen.
|
|
Leden van het grote publiek
|
Enquêtes om eerdere ervaringen, meningen en aanvaardbaarheid van interventies te evalueren.
Om eventuele vragen te beantwoorden en onderwerpen te bespreken die in de standaardpresentatie aan bod komen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een biologische therapie voor een hartritmestoornis zou accepteren, zoals vastgesteld aan de hand van een enquête
Tijdsspanne: 2 jaar
|
accepteer een biologische therapie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .