- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05032495
Patientengagementundersøgelse for at evaluere brugen af biologiske terapier til hjertearytmier
7. april 2024 opdateret af: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Patientrettede strategier for hjertearytmi
I denne patientengagementundersøgelse vil patienter og partnere deltage i en præsentation, et gruppemøde og svare på undersøgelsen for at hjælpe forskerholdet med at vurdere acceptablen af at bruge en biologisk terapi til at forhindre hjertearytmi.
Patientpartnere vil også hjælpe med at afklare, hvilke resultater der er vigtige for patienterne, for at sikre, at de udvalgte resultater stemmer overens med patientens interesser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil være fire studiegrupper:
- Hjertepatienter, der oplevede en hjertearytmi, mens de var på hospitalet,
- Hjertepatienter, der ikke oplevede en hjertearytmi, mens de var på hospitalet,
- Hjertepatienter med en kommende procedure, der ikke har haft en hjertearytmi,
- Medlemmer af den brede offentlighed.
Der vil være et oplæg, to undersøgelser og et teammøde. Resultaterne vil blive kompileret og analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret fra in-house databaser efter bekræftelse af, at patienter har accepteret at deltage i forskning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kommende eller tidligere hjerteindgreb.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udfylde en elektronisk undersøgelse eller deltage i et lille gruppemøde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hjertepatienter, der oplevede en hjertearytmi, mens de var på hospitalet
|
Undersøgelser for at evaluere tidligere erfaringer, meninger og interventionsacceptabilitet.
At besvare eventuelle spørgsmål og diskutere emner dækket i standardpræsentationen.
|
Hjertepatienter, der ikke oplevede en hjertearytmi, mens de var på hospitalet
|
Undersøgelser for at evaluere tidligere erfaringer, meninger og interventionsacceptabilitet.
At besvare eventuelle spørgsmål og diskutere emner dækket i standardpræsentationen.
|
Hjertepatienter med et kommende indgreb, som ikke har haft en hjertearytmi
|
Undersøgelser for at evaluere tidligere erfaringer, meninger og interventionsacceptabilitet.
At besvare eventuelle spørgsmål og diskutere emner dækket i standardpræsentationen.
|
Medlemmer af den brede offentlighed
|
Undersøgelser for at evaluere tidligere erfaringer, meninger og interventionsacceptabilitet.
At besvare eventuelle spørgsmål og diskutere emner dækket i standardpræsentationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der ville acceptere en biologisk terapi for en hjertearytmi som vurderet ved hjælp af en undersøgelse
Tidsramme: 2 år
|
acceptere en biologisk terapi
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2021
Først opslået (Faktiske)
2. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelser
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu