- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05032495
Étude sur la participation des patients pour évaluer l'utilisation de thérapies biologiques pour les arythmies cardiaques
7 avril 2024 mis à jour par: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Stratégies dirigées par le patient pour l'arythmie cardiaque
Dans cette étude sur l'engagement des patients, les patients et les partenaires assisteront à une présentation, à une réunion de groupe et répondront à l'enquête pour aider l'équipe de recherche à évaluer l'acceptabilité de l'utilisation d'une thérapie biologique pour prévenir l'arythmie cardiaque.
Les patients partenaires aideront également à clarifier les résultats qui sont importants pour les patients, afin de s'assurer que les résultats sélectionnés correspondent aux intérêts des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y aura quatre groupes d'étude :
- Les patients cardiaques qui ont subi une arythmie cardiaque pendant leur séjour à l'hôpital,
- Les patients cardiaques qui n'ont pas subi d'arythmie cardiaque pendant leur séjour à l'hôpital,
- Patients cardiaques avec une procédure à venir qui n'ont pas eu d'arythmie cardiaque,
- Membres du grand public.
Il y aura une présentation, deux sondages et une réunion d'équipe. Les résultats seront compilés et analysés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés à partir de bases de données internes après confirmation que les patients ont accepté de participer à la recherche.
La description
Critère d'intégration:
- Intervention cardiaque à venir ou antérieure.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de répondre à un sondage électronique ou de participer à une réunion en petit groupe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients cardiaques ayant subi une arythmie cardiaque pendant leur séjour à l'hôpital
|
Enquêtes pour évaluer les expériences antérieures, les opinions et l'acceptabilité des interventions.
Pour répondre à toutes les questions et discuter des sujets abordés dans la présentation standard.
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Patients cardiaques qui n'ont pas subi d'arythmie cardiaque pendant leur séjour à l'hôpital
|
Enquêtes pour évaluer les expériences antérieures, les opinions et l'acceptabilité des interventions.
Pour répondre à toutes les questions et discuter des sujets abordés dans la présentation standard.
|
|
Patients cardiaques avec une procédure à venir qui n'ont pas eu d'arythmie cardiaque
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Enquêtes pour évaluer les expériences antérieures, les opinions et l'acceptabilité des interventions.
Pour répondre à toutes les questions et discuter des sujets abordés dans la présentation standard.
|
|
Membres du grand public
|
Enquêtes pour évaluer les expériences antérieures, les opinions et l'acceptabilité des interventions.
Pour répondre à toutes les questions et discuter des sujets abordés dans la présentation standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants qui accepteraient une thérapie biologique pour une arythmie cardiaque tel qu'évalué à l'aide d'un sondage
Délai: 2 années
|
accepter une thérapie biologique
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .