Pasientengasjementstudie for å evaluere bruken av biologiske terapier for hjertearytmier
7. april 2024 oppdatert av: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Pasientrettede strategier for hjertearytmi
I denne pasientengasjementsstudien vil pasienter og partnere delta på en presentasjon, gruppemøte og svare på undersøkelsen for å hjelpe forskerteamet med å vurdere akseptabiliteten av å bruke en biologisk terapi for å forhindre hjertearytmi.
Pasientpartnere vil også bidra til å klargjøre hvilke utfall som er viktige for pasienter, for å sikre at de valgte utfallene stemmer overens med pasientens interesser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det vil være fire studiegrupper:
- Hjertepasienter som opplevde hjertearytmi mens de var på sykehus,
- Hjertepasienter som ikke opplevde hjertearytmi mens de var på sykehus,
- Hjertepasienter med en kommende prosedyre som ikke har hatt en hjertearytmi,
- Medlemmer av allmennheten.
Det blir presentasjon, to undersøkelser og teammøte. Resultatene vil bli sammenstilt og analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra egne databaser etter å ha bekreftet at pasienter har sagt ja til å delta i forskning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kommende eller tidligere hjerteprosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fullføre en elektronisk spørreundersøkelse eller delta i et lite gruppemøte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjertepasienter som opplevde hjertearytmi mens de var på sykehus
|
Undersøkelser for å evaluere tidligere erfaringer, meninger og aksept av intervensjon.
For å svare på spørsmål og diskutere emner som dekkes i standardpresentasjonen.
|
|
Hjertepasienter som ikke opplevde hjertearytmi mens de var på sykehus
|
Undersøkelser for å evaluere tidligere erfaringer, meninger og aksept av intervensjon.
For å svare på spørsmål og diskutere emner som dekkes i standardpresentasjonen.
|
|
Hjertepasienter med et kommende inngrep som ikke har hatt hjertearytmi
|
Undersøkelser for å evaluere tidligere erfaringer, meninger og aksept av intervensjon.
For å svare på spørsmål og diskutere emner som dekkes i standardpresentasjonen.
|
|
Medlemmer av allmennheten
|
Undersøkelser for å evaluere tidligere erfaringer, meninger og aksept av intervensjon.
For å svare på spørsmål og diskutere emner som dekkes i standardpresentasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som ville godta en biologisk terapi for en hjertearytmi som vurdert ved hjelp av en undersøkelse
Tidsramme: 2 år
|
godta en biologisk terapi
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .