Studie zum Patientenengagement zur Bewertung des Einsatzes biologischer Therapien bei Herzrhythmusstörungen
7. April 2024 aktualisiert von: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Patientenorientierte Strategien für Herzrhythmusstörungen
In dieser Patientenbeteiligungsstudie werden Patienten und Partner an einer Präsentation, einem Gruppentreffen und der Beantwortung der Umfrage teilnehmen, um dem Forschungsteam dabei zu helfen, die Akzeptanz der Verwendung einer biologischen Therapie zur Vorbeugung von Herzrhythmusstörungen einzuschätzen.
Patientenpartner helfen auch bei der Klärung, welche Ergebnisse für Patienten wichtig sind, um sicherzustellen, dass die ausgewählten Ergebnisse mit den Patienteninteressen übereinstimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird vier Studiengruppen geben:
- Herzpatienten, bei denen im Krankenhaus Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind,
- Herzpatienten, bei denen im Krankenhaus keine Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind,
- Herzpatienten mit einem bevorstehenden Eingriff, die keine Herzrhythmusstörungen hatten,
- Mitglieder der Allgemeinheit.
Es wird eine Präsentation, zwei Umfragen und ein Teammeeting geben. Die Ergebnisse werden zusammengetragen und analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten werden aus internen Datenbanken rekrutiert, nachdem bestätigt wurde, dass die Patienten einer Teilnahme an der Forschung zugestimmt haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bevorstehender oder früherer kardialer Eingriff.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine elektronische Umfrage auszufüllen oder an einem Meeting in kleiner Gruppe teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Herzpatienten, bei denen im Krankenhaus Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind
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Umfragen zur Bewertung früherer Erfahrungen, Meinungen und der Akzeptanz von Interventionen.
Um Fragen zu beantworten und Themen zu diskutieren, die in der Standardpräsentation behandelt werden.
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Herzpatienten, bei denen im Krankenhaus keine Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind
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Umfragen zur Bewertung früherer Erfahrungen, Meinungen und der Akzeptanz von Interventionen.
Um Fragen zu beantworten und Themen zu diskutieren, die in der Standardpräsentation behandelt werden.
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Herzpatienten mit einem bevorstehenden Eingriff, die keine Herzrhythmusstörungen hatten
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Umfragen zur Bewertung früherer Erfahrungen, Meinungen und der Akzeptanz von Interventionen.
Um Fragen zu beantworten und Themen zu diskutieren, die in der Standardpräsentation behandelt werden.
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Mitglieder der Allgemeinheit
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Umfragen zur Bewertung früherer Erfahrungen, Meinungen und der Akzeptanz von Interventionen.
Um Fragen zu beantworten und Themen zu diskutieren, die in der Standardpräsentation behandelt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die eine biologische Therapie einer Herzrhythmusstörung akzeptieren würden, ermittelt anhand einer Umfrage
Zeitfenster: Zwei Jahre
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akzeptieren eine biologische Therapie
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3174
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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