- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05032495
Patientengagemangsstudie för att utvärdera användningen av biologiska terapier för hjärtarytmier
7 april 2024 uppdaterad av: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Patientriktade strategier för hjärtarytmi
I denna patientengagemangsstudie kommer patienter och partners att delta i en presentation, ett gruppmöte och svara på enkäten för att hjälpa forskargruppen att bedöma acceptansen av att använda en biologisk terapi för att förhindra hjärtarytmi.
Patientpartners hjälper också till att klargöra vilka resultat som är viktiga för patienterna, för att säkerställa att de utvalda resultaten överensstämmer med patienternas intressen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kommer att finnas fyra studiegrupper:
- Hjärtpatienter som upplevde en hjärtarytmi när de var på sjukhus,
- Hjärtpatienter som inte upplevde en hjärtarytmi när de var på sjukhus,
- Hjärtpatienter med ett kommande ingrepp som inte har haft en hjärtarytmi,
- Medlemmar av allmänheten.
Det blir en presentation, två enkäter och ett teammöte. Resultat kommer att sammanställas och analyseras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras från egna databaser efter att ha bekräftat att patienterna har gått med på att delta i forskningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kommande eller tidigare hjärtingrepp.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att fylla i en elektronisk enkät eller delta i ett mindre gruppmöte.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hjärtpatienter som upplevde en hjärtarytmi när de var på sjukhus
|
Undersökningar för att utvärdera tidigare erfarenheter, åsikter och interventionsacceptans.
För att svara på eventuella frågor och diskutera ämnen som tas upp i standardpresentationen.
|
Hjärtpatienter som inte upplevde en hjärtarytmi när de var på sjukhus
|
Undersökningar för att utvärdera tidigare erfarenheter, åsikter och interventionsacceptans.
För att svara på eventuella frågor och diskutera ämnen som tas upp i standardpresentationen.
|
Hjärtpatienter med ett kommande ingrepp som inte har haft en hjärtarytmi
|
Undersökningar för att utvärdera tidigare erfarenheter, åsikter och interventionsacceptans.
För att svara på eventuella frågor och diskutera ämnen som tas upp i standardpresentationen.
|
Medlemmar av allmänheten
|
Undersökningar för att utvärdera tidigare erfarenheter, åsikter och interventionsacceptans.
För att svara på eventuella frågor och diskutera ämnen som tas upp i standardpresentationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som skulle acceptera en biologisk behandling för en hjärtarytmi enligt en undersökning
Tidsram: 2 år
|
acceptera en biologisk terapi
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undersökningar
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad