Badanie zaangażowania pacjentów w celu oceny zastosowania terapii biologicznych w leczeniu zaburzeń rytmu serca
7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Strategie ukierunkowane na pacjenta w przypadku zaburzeń rytmu serca
W tym badaniu zaangażowania pacjentów pacjenci i partnerzy wezmą udział w prezentacji, spotkaniu grupy i udzielą odpowiedzi na ankietę, aby pomóc zespołowi badawczemu ocenić akceptowalność stosowania terapii biologicznej w celu zapobiegania arytmii serca.
Partnerzy pacjentów pomogą również wyjaśnić, które wyniki są ważne dla pacjentów, aby upewnić się, że wybrane wyniki są zgodne z interesami pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Będą cztery grupy szkoleniowe:
- Pacjenci z chorobami serca, u których podczas pobytu w szpitalu wystąpiła arytmia serca,
- Chorzy na serce, u których w szpitalu nie wystąpiły zaburzenia rytmu serca,
- Pacjenci z chorobami serca ze zbliżającym się zabiegiem, u których nie występowały zaburzenia rytmu serca,
- Członkowie ogółu społeczeństwa.
Odbędzie się prezentacja, dwie ankiety i spotkanie zespołu. Wyniki zostaną zebrane i przeanalizowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z własnych baz danych po potwierdzeniu zgody pacjentów na udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadchodzący lub poprzedni zabieg kardiologiczny.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wypełnienia ankiety elektronicznej lub udziału w spotkaniu w małej grupie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobami serca, u których podczas pobytu w szpitalu wystąpiła arytmia serca
|
Ankiety oceniające wcześniejsze doświadczenia, opinie i dopuszczalność interwencji.
Aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i omówić tematy poruszone w standardowej prezentacji.
|
|
Pacjenci z chorobami serca, u których nie wystąpiły zaburzenia rytmu serca podczas pobytu w szpitalu
|
Ankiety oceniające wcześniejsze doświadczenia, opinie i dopuszczalność interwencji.
Aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i omówić tematy poruszone w standardowej prezentacji.
|
|
Pacjenci z chorobami serca ze zbliżającą się procedurą, u których nie występowały zaburzenia rytmu serca
|
Ankiety oceniające wcześniejsze doświadczenia, opinie i dopuszczalność interwencji.
Aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i omówić tematy poruszone w standardowej prezentacji.
|
|
Członkowie ogółu społeczeństwa
|
Ankiety oceniające wcześniejsze doświadczenia, opinie i dopuszczalność interwencji.
Aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i omówić tematy poruszone w standardowej prezentacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy zgodziliby się na terapię biologiczną zaburzeń rytmu serca oceniana za pomocą ankiety
Ramy czasowe: 2 lata
|
zaakceptować terapię biologiczną
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Arytmia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZajęcia migreny encefalopatia | Kardiomiopatia wrodzona choroby serca Arrythmia