- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05032495
Исследование вовлеченности пациентов для оценки использования биологических методов лечения сердечных аритмий
7 апреля 2024 г. обновлено: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Стратегии лечения сердечной аритмии, ориентированные на пациента
В этом исследовании вовлечения пациентов пациенты и партнеры будут присутствовать на презентации, групповом собрании и отвечать на вопросы опроса, чтобы помочь исследовательской группе оценить приемлемость использования биологической терапии для предотвращения сердечной аритмии.
Партнеры пациентов также помогут уточнить, какие результаты важны для пациентов, чтобы убедиться, что выбранные результаты соответствуют интересам пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Будет четыре учебные группы:
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, перенесшие сердечную аритмию во время пребывания в больнице,
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у которых не было сердечной аритмии во время пребывания в больнице,
- Кардиологические пациенты с предстоящей процедурой, у которых не было сердечной аритмии,
- Представители широкой публики.
Будет презентация, два опроса и встреча команды. Результаты будут обобщены и проанализированы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны из внутренних баз данных после подтверждения того, что пациенты согласились участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Предстоящая или предыдущая кардиологическая процедура.
Критерий исключения:
- Невозможность пройти электронный опрос или принять участие в собрании небольшой группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, перенесшие сердечную аритмию во время пребывания в больнице
|
Опросы для оценки предыдущего опыта, мнений и приемлемости вмешательства.
Чтобы ответить на любые вопросы и обсудить темы, затронутые в стандартной презентации.
|
|
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у которых не было сердечной аритмии во время пребывания в больнице.
|
Опросы для оценки предыдущего опыта, мнений и приемлемости вмешательства.
Чтобы ответить на любые вопросы и обсудить темы, затронутые в стандартной презентации.
|
|
Кардиологические пациенты с предстоящей процедурой, у которых не было сердечной аритмии
|
Опросы для оценки предыдущего опыта, мнений и приемлемости вмешательства.
Чтобы ответить на любые вопросы и обсудить темы, затронутые в стандартной презентации.
|
|
Представители широкой общественности
|
Опросы для оценки предыдущего опыта, мнений и приемлемости вмешательства.
Чтобы ответить на любые вопросы и обсудить темы, затронутые в стандартной презентации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые согласились бы на биологическую терапию сердечной аритмии, согласно оценке с помощью опроса.
Временное ограничение: 2 года
|
принять биологическую терапию
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передан
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .