- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05032495
Potilaiden sitoutumista koskeva tutkimus sydämen rytmihäiriöiden biologisten hoitomuotojen käytön arvioimiseksi
sunnuntai 7. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Potilasohjatut strategiat sydämen rytmihäiriöille
Tässä potilassitoutumistutkimuksessa potilaat ja kumppanit osallistuvat esitykseen, ryhmäkokoukseen ja vastaamaan kyselyyn auttaakseen tutkimusryhmää arvioimaan biologisen hoidon hyväksyttävyyttä sydämen rytmihäiriöiden ehkäisyssä.
Potilaskumppanit auttavat myös selventämään, mitkä tulokset ovat tärkeitä potilaille, jotta valitut tulokset ovat potilaan etujen mukaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintoryhmiä on neljä:
- Sydänpotilaat, jotka kokivat sydämen rytmihäiriön sairaalassa,
- Sydänpotilaat, jotka eivät kokeneet sydämen rytmihäiriöitä sairaalassa ollessaan,
- Sydänpotilaat, joilla on tulossa toimenpide ja joilla ei ole ollut sydämen rytmihäiriötä,
- Suuren yleisön jäseniä.
Luvassa on esitys, kaksi kyselyä ja tiimikokous. Tulokset kootaan ja analysoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan talon tietokannoista sen jälkeen, kun potilaat ovat vahvistaneet suostumuksensa tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuleva tai edellinen sydänleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys täyttää sähköistä kyselyä tai osallistua pienryhmän kokoukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänpotilaat, jotka kokivat sydämen rytmihäiriön sairaalassa
|
Kyselyt aiempien kokemusten, mielipiteiden ja interventioiden hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Vastaa kaikkiin kysymyksiin ja keskustelee vakioesityksen kattavista aiheista.
|
|
Sydänpotilaat, jotka eivät kokeneet sydämen rytmihäiriöitä sairaalassa
|
Kyselyt aiempien kokemusten, mielipiteiden ja interventioiden hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Vastaa kaikkiin kysymyksiin ja keskustelee vakioesityksen kattavista aiheista.
|
|
Sydänpotilaat, joilla on tulossa toimenpide, jolla ei ole ollut sydämen rytmihäiriötä
|
Kyselyt aiempien kokemusten, mielipiteiden ja interventioiden hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Vastaa kaikkiin kysymyksiin ja keskustelee vakioesityksen kattavista aiheista.
|
|
Suuren yleisön jäseniä
|
Kyselyt aiempien kokemusten, mielipiteiden ja interventioiden hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Vastaa kaikkiin kysymyksiin ja keskustelee vakioesityksen kattavista aiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksella arvioitujen osallistujien määrä, joka hyväksyisi sydämen rytmihäiriön biologisen hoidon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
hyväksy biologinen terapia
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .