Beteg-elköteleződési tanulmány a szívritmuszavarok biológiai terápiáinak használatának értékelésére
2024. április 7. frissítette: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Beteg által irányított stratégiák szívritmuszavarra
Ebben a betegelkötelezettség-vizsgálatban a betegek és a partnerek részt vesznek egy előadáson, csoporttalálkozón és válaszolnak a felmérésre, hogy segítsenek a kutatócsoportnak felmérni a szívritmuszavarok megelőzésére szolgáló biológiai terápia alkalmazásának elfogadhatóságát.
A betegpartnerek abban is segítenek tisztázni, hogy mely eredmények fontosak a betegek számára, hogy a kiválasztott eredmények összhangban legyenek a betegek érdekeivel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Négy tanulmányi csoport lesz:
- Szívbetegek, akik szívritmuszavart tapasztaltak a kórházban,
- Szívbetegek, akik nem tapasztaltak szívritmuszavart a kórházban,
- Olyan szívbetegek, akiknek közelgő beavatkozása során nem volt szívritmuszavar,
- A nagyközönség tagjai.
Lesz előadás, két felmérés és egy csapattalálkozó. Az eredményeket összeállítják és elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Darryl Davis, MD
- Telefonszám: 613-696-7298
- E-mail: ddavis@ottawaheart.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sarah Beaudoin
- Telefonszám: 613-696-7298
- E-mail: SBeaudoin@ottawaheart.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket házon belüli adatbázisokból veszik fel, miután megerősítették, hogy a betegek beleegyeztek a kutatásban való részvételbe.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közelgő vagy korábbi szívműtét.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség elektronikus kérdőív kitöltésére vagy kiscsoportos találkozón való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívbetegek, akik szívritmuszavart tapasztaltak a kórházban
|
Felmérések a korábbi tapasztalatok, vélemények és a beavatkozás elfogadhatóságának értékelésére.
Bármilyen kérdés megválaszolása és a standard előadásban tárgyalt témák megvitatása.
|
|
Szívbetegek, akik nem tapasztaltak szívritmuszavart a kórházban
|
Felmérések a korábbi tapasztalatok, vélemények és a beavatkozás elfogadhatóságának értékelésére.
Bármilyen kérdés megválaszolása és a standard előadásban tárgyalt témák megvitatása.
|
|
Olyan szívbetegek, akiknek nem volt szívritmuszavaruk egy közelgő eljárásban
|
Felmérések a korábbi tapasztalatok, vélemények és a beavatkozás elfogadhatóságának értékelésére.
Bármilyen kérdés megválaszolása és a standard előadásban tárgyalt témák megvitatása.
|
|
A nagyközönség tagjai
|
Felmérések a korábbi tapasztalatok, vélemények és a beavatkozás elfogadhatóságának értékelésére.
Bármilyen kérdés megválaszolása és a standard előadásban tárgyalt témák megvitatása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik elfogadnák a szívritmuszavar biológiai terápiáját, felmérés alapján
Időkeret: 2 év
|
fogadjon el egy biológiai terápiát
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD nem lesz megosztva
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .