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Estudio de compromiso del paciente para evaluar el uso de terapias biológicas para las arritmias cardíacas

7 de abril de 2024 actualizado por: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Estrategias dirigidas por el paciente para la arritmia cardíaca

En este estudio de participación del paciente, los pacientes y sus socios asistirán a una presentación, una reunión grupal y responderán a la encuesta para ayudar al equipo de investigación a evaluar la aceptabilidad del uso de una terapia biológica para prevenir la arritmia cardíaca. Los socios de pacientes también ayudarán a aclarar qué resultados son importantes para los pacientes, para garantizar que los resultados seleccionados se alineen con los intereses de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Habrá cuatro grupos de estudio:

  1. Pacientes cardíacos que experimentaron una arritmia cardíaca mientras estaban en el hospital,
  2. Pacientes cardíacos que no experimentaron una arritmia cardíaca mientras estaban en el hospital,
  3. Pacientes cardíacos con un próximo procedimiento que no han tenido una arritmia cardíaca,
  4. Miembros del público en general.

Habrá una presentación, dos encuestas y una reunión de equipo. Los resultados serán compilados y analizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Insitute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados de las bases de datos internas después de confirmar que los pacientes han aceptado participar en la investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Procedimiento cardíaco próximo o previo.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para completar una encuesta electrónica o participar en una reunión de un grupo pequeño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes cardíacos que experimentaron una arritmia cardíaca mientras estaban en el hospital
Encuestas para evaluar experiencia previa, opiniones y aceptabilidad de la intervención.
Para responder cualquier pregunta y discutir los temas tratados en la presentación estándar.
Pacientes cardíacos que no experimentaron una arritmia cardíaca mientras estaban en el hospital
Encuestas para evaluar experiencia previa, opiniones y aceptabilidad de la intervención.
Para responder cualquier pregunta y discutir los temas tratados en la presentación estándar.
Pacientes cardíacos con un próximo procedimiento que no han tenido una arritmia cardíaca
Encuestas para evaluar experiencia previa, opiniones y aceptabilidad de la intervención.
Para responder cualquier pregunta y discutir los temas tratados en la presentación estándar.
Miembros del público en general
Encuestas para evaluar experiencia previa, opiniones y aceptabilidad de la intervención.
Para responder cualquier pregunta y discutir los temas tratados en la presentación estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que aceptarían una terapia biológica para una arritmia cardíaca evaluada mediante una encuesta
Periodo de tiempo: 2 años
aceptar una terapia biológica
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 3174

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

IPD no se compartirá

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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