- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05032495
Estudio de compromiso del paciente para evaluar el uso de terapias biológicas para las arritmias cardíacas
7 de abril de 2024 actualizado por: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Estrategias dirigidas por el paciente para la arritmia cardíaca
En este estudio de participación del paciente, los pacientes y sus socios asistirán a una presentación, una reunión grupal y responderán a la encuesta para ayudar al equipo de investigación a evaluar la aceptabilidad del uso de una terapia biológica para prevenir la arritmia cardíaca.
Los socios de pacientes también ayudarán a aclarar qué resultados son importantes para los pacientes, para garantizar que los resultados seleccionados se alineen con los intereses de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Habrá cuatro grupos de estudio:
- Pacientes cardíacos que experimentaron una arritmia cardíaca mientras estaban en el hospital,
- Pacientes cardíacos que no experimentaron una arritmia cardíaca mientras estaban en el hospital,
- Pacientes cardíacos con un próximo procedimiento que no han tenido una arritmia cardíaca,
- Miembros del público en general.
Habrá una presentación, dos encuestas y una reunión de equipo. Los resultados serán compilados y analizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de las bases de datos internas después de confirmar que los pacientes han aceptado participar en la investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimiento cardíaco próximo o previo.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar una encuesta electrónica o participar en una reunión de un grupo pequeño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes cardíacos que experimentaron una arritmia cardíaca mientras estaban en el hospital
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Encuestas para evaluar experiencia previa, opiniones y aceptabilidad de la intervención.
Para responder cualquier pregunta y discutir los temas tratados en la presentación estándar.
|
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Pacientes cardíacos que no experimentaron una arritmia cardíaca mientras estaban en el hospital
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Encuestas para evaluar experiencia previa, opiniones y aceptabilidad de la intervención.
Para responder cualquier pregunta y discutir los temas tratados en la presentación estándar.
|
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Pacientes cardíacos con un próximo procedimiento que no han tenido una arritmia cardíaca
|
Encuestas para evaluar experiencia previa, opiniones y aceptabilidad de la intervención.
Para responder cualquier pregunta y discutir los temas tratados en la presentación estándar.
|
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Miembros del público en general
|
Encuestas para evaluar experiencia previa, opiniones y aceptabilidad de la intervención.
Para responder cualquier pregunta y discutir los temas tratados en la presentación estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que aceptarían una terapia biológica para una arritmia cardíaca evaluada mediante una encuesta
Periodo de tiempo: 2 años
|
aceptar una terapia biológica
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD no se compartirá
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .