Studie zapojení pacientů k vyhodnocení použití biologických terapií srdečních arytmií
7. dubna 2024 aktualizováno: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Strategie zaměřené na pacienta pro srdeční arytmii
V této studii zapojení pacientů se pacienti a partneři zúčastní prezentace, skupinového setkání a odpovědí na průzkum, aby pomohli výzkumnému týmu posoudit přijatelnost použití biologické terapie k prevenci srdeční arytmie.
Partneři pacientů také pomohou objasnit, které výsledky jsou pro pacienty důležité, aby se zajistilo, že vybrané výsledky budou v souladu se zájmy pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Budou existovat čtyři studijní skupiny:
- Pacienti se srdcem, kteří během hospitalizace zažili srdeční arytmii,
- Pacienti se srdcem, u kterých se během hospitalizace nevyskytla srdeční arytmie,
- Srdeční pacienti s nadcházejícím výkonem, kteří neměli srdeční arytmii,
- Členové široké veřejnosti.
Proběhne prezentace, dvě ankety a týmová porada. Výsledky budou shromážděny a analyzovány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Darryl Davis, MD
- Telefonní číslo: 613-696-7298
- E-mail: ddavis@ottawaheart.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah Beaudoin
- Telefonní číslo: 613-696-7298
- E-mail: SBeaudoin@ottawaheart.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou rekrutováni z vlastních databází poté, co potvrdí, že pacienti souhlasili s účastí ve výzkumu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadcházející nebo předchozí srdeční výkon.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit elektronický průzkum nebo se zúčastnit setkání v malé skupině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se srdcem, kteří během hospitalizace zažili srdeční arytmii
|
Průzkumy k vyhodnocení předchozích zkušeností, názorů a přijatelnosti zásahu.
Odpovědět na jakékoli otázky a diskutovat o tématech obsažených ve standardní prezentaci.
|
|
Pacienti se srdcem, u kterých se během hospitalizace nevyskytla srdeční arytmie
|
Průzkumy k vyhodnocení předchozích zkušeností, názorů a přijatelnosti zásahu.
Odpovědět na jakékoli otázky a diskutovat o tématech obsažených ve standardní prezentaci.
|
|
Srdeční pacienti s nadcházejícím výkonem, kteří neměli srdeční arytmii
|
Průzkumy k vyhodnocení předchozích zkušeností, názorů a přijatelnosti zásahu.
Odpovědět na jakékoli otázky a diskutovat o tématech obsažených ve standardní prezentaci.
|
|
Členové široké veřejnosti
|
Průzkumy k vyhodnocení předchozích zkušeností, názorů a přijatelnosti zásahu.
Odpovědět na jakékoli otázky a diskutovat o tématech obsažených ve standardní prezentaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří by přijali biologickou léčbu srdeční arytmie, hodnocený pomocí průzkumu
Časové okno: 2 roky
|
přijmout biologickou terapii
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdíleno
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkumy
-
University of RochesterUkončeno