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Estudo de Engajamento de Pacientes para Avaliar o Uso de Terapias Biológicas para Arritmias Cardíacas

7 de abril de 2024 atualizado por: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Estratégias dirigidas ao paciente para arritmia cardíaca

Neste estudo de envolvimento do paciente, os pacientes e parceiros participarão de uma apresentação, reunião de grupo e responderão à pesquisa para ajudar a equipe de pesquisa a avaliar a aceitabilidade do uso de uma terapia biológica para prevenir a arritmia cardíaca. Os Pacientes Parceiros também ajudarão a esclarecer quais resultados são importantes para os pacientes, para garantir que os resultados selecionados estejam alinhados com os interesses dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão quatro grupos de estudo:

  1. Pacientes cardíacos que sofreram uma arritmia cardíaca enquanto estavam no hospital,
  2. Pacientes cardíacos que não apresentaram arritmia cardíaca enquanto estavam no hospital,
  3. Pacientes cardíacos com um procedimento próximo que não tiveram arritmia cardíaca,
  4. Membros do público em geral.

Haverá uma apresentação, duas pesquisas e uma reunião de equipe. Os resultados serão compilados e analisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Insitute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados a partir de bancos de dados internos após a confirmação de que concordaram em participar da pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Procedimento cardíaco próximo ou anterior.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de concluir uma pesquisa eletrônica ou participar de uma reunião de pequenos grupos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes cardíacos que sofreram uma arritmia cardíaca enquanto estavam no hospital
Outro: Pesquisas
Pesquisas para avaliar experiências anteriores, opiniões e aceitabilidade de intervenção.
Outro: Amostra
Para responder a quaisquer perguntas e discutir tópicos abordados na apresentação padrão.
Pacientes cardíacos que não apresentaram arritmia cardíaca enquanto estavam no hospital
Outro: Pesquisas
Pesquisas para avaliar experiências anteriores, opiniões e aceitabilidade de intervenção.
Outro: Amostra
Para responder a quaisquer perguntas e discutir tópicos abordados na apresentação padrão.
Pacientes cardíacos com um procedimento próximo que não tiveram arritmia cardíaca
Outro: Pesquisas
Pesquisas para avaliar experiências anteriores, opiniões e aceitabilidade de intervenção.
Outro: Amostra
Para responder a quaisquer perguntas e discutir tópicos abordados na apresentação padrão.
Membros do público em geral
Outro: Pesquisas
Pesquisas para avaliar experiências anteriores, opiniões e aceitabilidade de intervenção.
Outro: Amostra
Para responder a quaisquer perguntas e discutir tópicos abordados na apresentação padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que aceitariam uma terapia biológica para uma arritmia cardíaca conforme avaliado por meio de uma pesquisa
Prazo: 2 anos
aceitar uma terapia biológica
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3174

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD não será compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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