- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05032495
Studio sul coinvolgimento del paziente per valutare l'uso di terapie biologiche per le aritmie cardiache
7 aprile 2024 aggiornato da: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Strategie dirette al paziente per l'aritmia cardiaca
In questo studio sul coinvolgimento dei pazienti, pazienti e partner parteciperanno a una presentazione, a una riunione di gruppo e risponderanno al sondaggio per aiutare il team di ricerca a valutare l'accettabilità dell'uso di una terapia biologica per prevenire l'aritmia cardiaca.
Patient Partners aiuterà anche a chiarire quali risultati sono importanti per i pazienti, per garantire che i risultati selezionati siano in linea con gli interessi dei pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ci saranno quattro gruppi di studio:
- Pazienti cardiopatici che hanno avuto un'aritmia cardiaca mentre erano in ospedale,
- Pazienti cardiopatici che non hanno avuto un'aritmia cardiaca mentre erano in ospedale,
- Pazienti cardiopatici con una procedura imminente che non hanno avuto un'aritmia cardiaca,
- Membri del pubblico in generale.
Ci saranno una presentazione, due sondaggi e una riunione di gruppo. I risultati saranno compilati e analizzati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti verranno reclutati dai database interni dopo aver confermato che i pazienti hanno accettato di partecipare alla ricerca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedura cardiaca imminente o precedente.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di completare un sondaggio elettronico o di partecipare a una riunione di piccoli gruppi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti cardiopatici che hanno avuto un'aritmia cardiaca mentre erano in ospedale
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Indagini per valutare le esperienze pregresse, le opinioni e l'accettabilità dell'intervento.
Per rispondere a qualsiasi domanda e discutere argomenti trattati nella presentazione standard.
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Pazienti cardiopatici che non hanno manifestato un'aritmia cardiaca mentre erano in ospedale
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Indagini per valutare le esperienze pregresse, le opinioni e l'accettabilità dell'intervento.
Per rispondere a qualsiasi domanda e discutere argomenti trattati nella presentazione standard.
|
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Pazienti cardiopatici con una procedura imminente che non hanno avuto un'aritmia cardiaca
|
Indagini per valutare le esperienze pregresse, le opinioni e l'accettabilità dell'intervento.
Per rispondere a qualsiasi domanda e discutere argomenti trattati nella presentazione standard.
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Membri del pubblico in generale
|
Indagini per valutare le esperienze pregresse, le opinioni e l'accettabilità dell'intervento.
Per rispondere a qualsiasi domanda e discutere argomenti trattati nella presentazione standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che accetterebbero una terapia biologica per un'aritmia cardiaca come valutato utilizzando un sondaggio
Lasso di tempo: 2 anni
|
accettare una terapia biologica
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Darryl Davis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3174
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sondaggi
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University of RochesterTerminato