硬膜穿刺硬膜外法と従来の硬膜外法
2022年12月13日 更新者：Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman、Cairo University
腹腔鏡下子宮摘出術中の硬膜穿刺硬膜外法と従来の硬膜外法との比較研究
この研究は、25 歳から 55 歳までの ASA グレード I および II の 50 人の患者に対して実施され、腹腔鏡下子宮摘出術を受ける予定です。
患者は2つの等しいグループに分けられます。グループ A は従来の硬膜外法 (n = 25) の対照群であり、グループ B は 25G ペンシル ポイント Whitacre 脊椎針を使用した 25G 硬膜外穿刺 (n = 25) です。
無作為化は、コンピューターで生成された番号を使用して行われ、連続番号が付けられた密封された不透明な封筒を使用して隠されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA I および II
- 身長(150～170cm)
除外基準:
- 患者の拒否
- 局所麻酔薬に対する過敏症
- 出血性疾患および凝固障害（血小板数が80000未満、INRが1.5未満、または抗凝固剤の治療用量）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の硬膜外手技
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25G 硬膜穿刺 L2-3 間腔での硬膜外ブロック、その後ブピバカイン 0.5% 15-20 ml と 50 μg フェンタニルを投与した。
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アクティブコンパレータ：ペンシルポイント 25G Whitacre 針を使用した硬膜外穿刺法
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L2-3 間で Touhy 硬膜外針 (18G) と硬膜外カテーテル (20G) を使用した標準的な腰椎硬膜外ブロックを挿入し、ブピバカイン 0.5% 15-20 ml と 50 μg のフェンタニルを投与しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両側仙骨封鎖の発生率
時間枠：局所麻酔注射後30分以内
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感覚遮断は、S2 dermatome で開始し、尾側方向に移動する非外傷性針刺し刺激を使用して評価されました (2 分ごとに測定)。
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局所麻酔注射後30分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Reham Ali Abdelrahman, M.D.、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月18日
一次修了 (実際)
2022年11月2日
研究の完了 (実際)
2022年12月10日
試験登録日
最初に提出
2021年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ES-2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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