Dural Puncture Epidurální technika versus konvenční epidurální technika
13. prosince 2022 aktualizováno: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Srovnávací studie mezi durální punkcí a epidurální technikou versus konvenční epidurální technikou během laparoskopické hysterektomie
Tato studie bude provedena na 50 pacientech I. a II. stupně ASA ve věku od 25 do 55 let a předložených k laparoskopické hysterektomii.
Pacienti budou rozděleni do dvou stejných skupin; kontrolní skupina A pro konvenční epidurální techniku (n=25) a skupina B pro 25G durální punkční epidurál s 25G spinální jehlou Whitacre hrotem tužky (n=25).
Randomizace bude provedena pomocí počítačem generovaného čísla a skryta pomocí postupně očíslované, zapečetěné neprůhledné obálky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I a II
- Výška (150-170 cm)
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
- přecitlivělost na lokální anestetika
- poruchy krvácení a koagulopatie (počet krevních destiček nižší než 80 000, INR nižší než 1,5 nebo terapeutická dávka antikoagulancia).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční epidurální technika
|
25G Dural Puncture Epidurální blok v meziprostoru L2-3, poté byl podán bupivakain 0,5% 15-20 ml s 50ug fentanylu.
|
|
Aktivní komparátor: Dural Puncture Epidurální technika s použitím jehly Whitacre 25G
|
Standardní lumbální epidurální blok s použitím Touhyho epidurální jehly (18G) v meziprostoru L2-3 a epidurálního katétru (20G) byl vložen a poté byl podán bupivakain 0,5% 15-20 ml s 50 ug fentanylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt oboustranné sakrální blokády
Časové okno: Až 30 minut po injekci lokálního anestetika
|
Senzorická blokáda byla hodnocena pomocí netraumatického stimulu špendlíkem počínaje dermatomem S2 a pohybujícím se kaudadovým směrem (měřeno každé 2 minuty)
|
Až 30 minut po injekci lokálního anestetika
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reham Ali Abdelrahman, M.D., Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ES-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .