Эпидуральная техника пункции твердой мозговой оболочки по сравнению с традиционной эпидуральной техникой
13 декабря 2022 г. обновлено: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Сравнительное исследование между эпидуральной техникой пункции твердой мозговой оболочки и традиционной эпидуральной техникой во время лапароскопической гистерэктомии
Это исследование будет проведено на 50 пациентках I и II степени по ASA в возрасте от 25 до 55 лет, которым назначена лапароскопическая гистерэктомия.
Пациенты будут разделены на две равные группы; группа A контрольная группа для традиционной эпидуральной техники (n = 25) и группа B для эпидуральной пункции твердой мозговой оболочки 25G с помощью спинальной иглы Whitacre 25G (n = 25).
Рандомизация будет осуществляться с использованием сгенерированного компьютером числа и скрытого использования последовательно пронумерованного запечатанного непрозрачного конверта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- АСА I и II
- Рост(150-170 см)
Критерий исключения:
- отказ пациента
- повышенная чувствительность к местным анестетикам
- нарушения свертываемости крови и коагулопатия (количество тромбоцитов менее 80000, МНО менее 1,5 или терапевтическая доза антикоагулянта).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычная эпидуральная анестезия
|
Эпидуральный блок пункцией твердой мозговой оболочки 25G в межпространственном пространстве L2-3, затем вводили бупивакаин 0,5% 15-20 мл с 50 мкг фентанила.
|
|
Активный компаратор: Пункция твердой мозговой оболочки Эпидуральная техника с использованием иглы Whitacre 25G с карандашным острием
|
Была введена стандартная поясничная эпидуральная блокада с использованием эпидуральной иглы Touhy (18G) в межпространственном пространстве L2-3 и эпидурального катетера (20G), затем был введен бупивакаин 0,5% 15-20 мл с 50 мкг фентанила.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота двусторонней крестцовой блокады
Временное ограничение: До 30 минут после инъекции местного анестетика
|
Сенсорную блокаду оценивали с помощью нетравматического укола булавкой, начиная с дерматома S2 и двигаясь в каудальном направлении (измерение каждые 2 минуты).
|
До 30 минут после инъекции местного анестетика
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reham Ali Abdelrahman, M.D., Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ES-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .