Técnica epidural de punção dural versus técnica epidural convencional
13 de dezembro de 2022 atualizado por: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Estudo comparativo entre técnica peridural de punção dural versus técnica peridural convencional durante histerectomia laparoscópica
Este estudo será realizado em 50 pacientes ASA grau I e II com idades entre 25 e 55 anos e apresentadas para histerectomia laparoscópica.
Os pacientes serão divididos em dois grupos iguais; grupo A grupo controle para técnica peridural convencional (n=25) e grupo B para punção dural 25G peridural com agulha espinhal Whitacre ponta de lápis 25G (n=25).
A randomização será feita usando um número gerado por computador e ocultada usando um envelope opaco selado e numerado sequencialmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I e II
- Altura (150-170 cm)
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- hipersensibilidade a drogas anestésicas locais
- distúrbios hemorrágicos e coagulopatia (contagem de plaquetas inferior a 80.000, INR inferior a 1,5 ou dose terapêutica de anticoagulante).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica Peridural Convencional
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Punção dural 25G Bloqueio peridural no inter-espaço L2-3, em seguida, bupivacaína 0,5% 15-20 ml com 50ug de fentanil foi administrada.
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Comparador Ativo: Punção dural Técnica epidural com agulha ponta de lápis 25G Whitacre
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Bloqueio peridural lombar padrão usando agulha peridural Touhy (18G) no inter-espaço L2-3 e cateter peridural (20G) foi inserido e, em seguida, bupivacaína 0,5% 15-20 ml com 50ug de fentanil foi administrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de bloqueio sacral bilateral
Prazo: Até 30 minutos após a injeção do anestésico local
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O bloqueio sensorial foi avaliado por meio de um estímulo de picada de alfinete não traumático começando no dermátomo S2 e movendo-se em direção caudal (medido a cada 2 minutos)
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Até 30 minutos após a injeção do anestésico local
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Ali Abdelrahman, M.D., Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ES-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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