Durale punctie Epidurale techniek versus conventionele epidurale techniek
13 december 2022 bijgewerkt door: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Vergelijkende studie tussen durale punctie epidurale techniek versus conventionele epidurale techniek tijdens laparoscopische hysterectomie
Deze studie zal worden uitgevoerd op 50 patiënten van ASA graad I en II in de leeftijd van 25 tot 55 jaar die worden aangeboden voor laparoscopische hysterectomie.
Patiënten worden verdeeld in twee gelijke groepen; groep A controlegroep voor conventionele epidurale techniek (n=25) en groep B voor 25G durale punctie epiduraal met 25G potloodpunt Whitacre spinale naald (n=25).
Randomisatie zal gebeuren met behulp van een door de computer gegenereerd nummer en verborgen met een opeenvolgend genummerde, verzegelde, ondoorzichtige envelop.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I en II
- Hoogte (150-170 cm)
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt
- overgevoeligheid voor lokale anesthetica
- bloedingsstoornissen en coagulopathie (aantal bloedplaatjes minder dan 80.000, INR minder dan 1,5 of therapeutische dosis antistollingsmiddel).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele epidurale techniek
|
25G Durale punctie Epiduraal blok op L2-3 tussenruimte, daarna werd bupivacaïne 0,5% 15-20 ml met 50ug fentanyl gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: Durale punctie Epidurale techniek met behulp van een 25G Whitacre-naald met potloodpunt
|
Standaard lumbale epidurale blokkade met Touhy epidurale naald (18G) in L2-3 tussenruimte en epidurale katheter (20G) werd ingebracht en vervolgens werd bupivacaïne 0,5% 15-20 ml met 50 µg fentanyl gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van bilaterale sacrale blokkade
Tijdsspanne: Tot 30 minuten na injectie met plaatselijke verdoving
|
Sensorische blokkade werd geëvalueerd met behulp van een niet-traumatische speldenprikstimulus, beginnend bij het S2-dermatoom en bewegend in caudade richting (elke 2 minuten gemeten)
|
Tot 30 minuten na injectie met plaatselijke verdoving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reham Ali Abdelrahman, M.D., Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ES-2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .