Dural punktering epidural teknik kontra konventionell epidural teknik
13 december 2022 uppdaterad av: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Jämförande studie mellan epidural duralpunktionsteknik kontra konventionell epiduralteknik under laparoskopisk hysterektomi
Denna studie kommer att genomföras på 50 patienter av ASA grad I och II i åldern 25 till 55 år och presenteras för laparoskopisk hysterektomi.
Patienterna kommer att delas in i två lika grupper; grupp A kontrollgrupp för konventionell epiduralteknik (n=25) och grupp B för 25G duralpunktionsepidural med 25G pennspets Whitacre spinalnål (n=25).
Randomisering kommer att göras med hjälp av datorgenererade nummer och döljs med sekventiellt numrerade, förseglade ogenomskinliga kuvert.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I och II
- Höjd (150-170 cm)
Exklusions kriterier:
- patientvägran
- överkänslighet mot lokalanestetika
- blödningsrubbningar och koagulopati (trombocytantal mindre än 80 000, INR mindre än 1,5 eller terapeutisk dos av antikoagulant).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell epiduralteknik
|
25G Dural Puncture Epidural Block vid L2-3 inter-space sedan bupivakain 0,5 % 15-20 ml med 50 ug fentanyl gavs.
|
|
Aktiv komparator: Dural Puncture Epiduralteknik med en 25G Whitacre-nål med penna
|
Standard lumbal epiduralblockering med hjälp av Touhy Epidural Nål (18G) vid L2-3 mellanrum och epiduralkateter (20G) infördes och sedan gavs bupivakain 0,5 % 15-20 ml med 50 ug fentanyl.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av bilateral sakral blockad
Tidsram: Upp till 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion
|
Sensorisk blockad utvärderades med hjälp av en icke-traumatisk nålsticksstimulus som började vid S2-dermatomet och rörde sig i en caudad-riktning (mätt varannan minut)
|
Upp till 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reham Ali Abdelrahman, M.D., Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ES-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .