Dural punktering epidural teknikk versus konvensjonell epidural teknikk
13. desember 2022 oppdatert av: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Sammenlignende studie mellom dural punktering epidural teknikk versus konvensjonell epidural teknikk under laparoskopisk hysterektomi
Denne studien vil bli utført på 50 pasienter av ASA grad I og II i alderen 25 til 55 år og presentert for laparoskopisk hysterektomi.
Pasientene vil bli delt inn i to like grupper; gruppe A kontrollgruppe for konvensjonell epidural teknikk(n=25) og gruppe B for 25G dural punktering epidural med 25G blyantspiss Whitacre spinal nål (n=25).
Randomisering vil bli gjort ved hjelp av datagenerert nummer og skjult ved hjelp av sekvensielt nummererte, forseglet ugjennomsiktig konvolutt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I og II
- Høyde (150-170 cm)
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag
- overfølsomhet for lokalbedøvelsesmidler
- blødningsforstyrrelser og koagulopati (blodplateteller mindre enn 80 000, INR mindre enn 1,5 eller terapeutisk dose antikoagulant).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell epidural teknikk
|
25G Dural Puncture Epidural Block ved L2-3 mellomrom, deretter ble bupivakain 0,5 % 15-20 ml med 50 ug fentanyl gitt.
|
|
Aktiv komparator: Dural Puncture Epidural teknikk ved bruk av 25G Whitacre-nål med blyantspiss
|
Standard lumbal epiduralblokk ved bruk av Touhy epiduralnål (18G) ved L2-3 mellomrom og epiduralkateter (20G) ble satt inn, deretter ble bupivakain 0,5 % 15-20 ml med 50 ug fentanyl gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av bilateral sakral blokade
Tidsramme: Inntil 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon
|
Sensorisk blokade ble evaluert ved hjelp av en ikke-traumatisk nålestikk-stimulus som startet ved S2-dermatomet og beveget seg i en caudad-retning (målt hvert 2. minutt)
|
Inntil 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reham Ali Abdelrahman, M.D., Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ES-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .