Dural Puncture Epiduraalitekniikka verrattuna perinteiseen epiduraalitekniikkaan
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Vertaileva tutkimus duraalipunktion epiduraalitekniikan ja tavanomaisen epiduraalitekniikan välillä laparoskooppisen kohdunpoiston aikana
Tämä tutkimus tehdään 50:llä ASA-asteella I ja II olevalla 25–55-vuotiaalla potilaalla, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto.
Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään; ryhmä A kontrolliryhmä tavanomaiselle epiduraalitekniikalle (n=25) ja ryhmä B 25G duraalipunktio epiduraalille 25G kynäkärkisellä Whitacre-selkäydinneulalla (n=25).
Satunnaistaminen tehdään käyttämällä tietokoneella luotua numeroa ja piilotettu peräkkäin numeroidulla, suljetulla läpinäkymättömällä kirjekuorella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I ja II
- Korkeus (150-170 cm)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- yliherkkyys paikallispuudutusaineille
- verenvuotohäiriöt ja koagulopatia (verihiutaleiden määrä alle 80 000, INR alle 1,5 tai terapeuttinen annos antikoagulanttia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen epiduraalitekniikka
|
25G duraalipunktio epiduraaliblokki L2-3 välitilaan, sitten annettiin bupivakaiinia 0,5 % 15-20 ml ja 50 ug fentanyyliä.
|
|
Active Comparator: Dural Puncture Epiduraalitekniikka kynäkärkisellä 25G Whitacre-neulalla
|
Standardi lannerangan epiduraalisalpaus käyttäen Touhy-epiduraalista neulaa (18G) L2-3-välitilassa ja epiduraalikatetri (20G) asetettiin, sitten annettiin bupivakaiinia 0,5 % 15-20 ml 50 ug fentanyylin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
molemminpuolisen ristiluun salpauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
Sensorinen salpaus arvioitiin käyttämällä ei-traumaattista neulanpistoärsykettä, joka alkoi S2-dermatomista ja liikkuu hännän suuntaan (mitataan 2 minuutin välein)
|
Jopa 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham Ali Abdelrahman, M.D., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .