硬脑膜穿刺硬膜外技术与传统硬膜外技术
2022年12月13日 更新者：Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman、Cairo University
腹腔镜子宫切除术中硬膜穿刺硬膜外技术与常规硬膜外技术的比较研究
这项研究将在 50 名年龄在 25 至 55 岁之间并接受腹腔镜子宫切除术的 ASA I 级和 II 级患者中进行。
患者将被分成两个相等的组； A 组为常规硬膜外技术对照组（n=25），B 组为 25G 硬膜穿刺硬膜外用 25G 铅笔尖 Whitacre 脊柱针（n=25）。
将使用计算机生成的数字进行随机化，并使用按顺序编号的密封不透明信封进行隐藏。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA I 和 II
- 身高（150-170 厘米）
排除标准：
- 病人拒绝
- 对局部麻醉药过敏
- 出血性疾病和凝血障碍（血小板计数低于 80000，INR 低于 1.5 或治疗剂量的抗凝剂）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：常规硬膜外技术
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25G 硬脑膜穿刺 L2-3 间隙硬膜外阻滞，然后给予 0.5% 布比卡因 15-20 ml 和 50ug 芬太尼。
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有源比较器：使用铅笔尖 25G Whitacre 针头的硬脑膜穿刺硬膜外技术
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在 L2-3 间隙使用 Touhy 硬膜外针 (18G) 和硬膜外导管 (20G) 进行标准腰椎硬膜外阻滞，然后给予 0.5% 布比卡因 15-20 ml 和 50ug 芬太尼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双侧骶骨阻滞的发生率
大体时间：局部麻醉剂注射后最多 30 分钟
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使用从 S2 皮区开始并沿尾部方向移动的非创伤性针刺刺激评估感觉阻滞（每 2 分钟测量一次）
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局部麻醉剂注射后最多 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reham Ali Abdelrahman, M.D.、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月18日
初级完成 (实际的)
2022年11月2日
研究完成 (实际的)
2022年12月10日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ES-2022
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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