Técnica epidural de punción dural versus técnica epidural convencional
13 de diciembre de 2022 actualizado por: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Estudio comparativo entre la técnica epidural de punción dural versus la técnica epidural convencional durante la histerectomía laparoscópica
Este estudio se realizará en 50 pacientes de ASA grado I y II con edades comprendidas entre los 25 y los 55 años y que se presenten para histerectomía laparoscópica.
Los pacientes se dividirán en dos grupos iguales; grupo A grupo control para técnica epidural convencional (n=25) y grupo B para punción epidural dural 25G con aguja espinal Whitacre punta lápiz 25G (n=25).
La aleatorización se realizará utilizando un número generado por computadora y se ocultará utilizando un sobre opaco sellado y numerado secuencialmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I y II
- Altura (150-170 cm)
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- hipersensibilidad a los anestésicos locales
- trastornos hemorrágicos y coagulopatía (recuento de plaquetas inferior a 80000, INR inferior a 1,5 o dosis terapéutica de anticoagulante).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica Epidural Convencional
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Bloque epidural de punción dural 25G en el espacio intermedio L2-3, luego se administró bupivacaína al 0,5 %, 15-20 ml con 50 ug de fentanilo.
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Comparador activo: Punción dural Técnica epidural con aguja Whitacre 25G de punta de lápiz
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Bloqueo epidural lumbar estándar con aguja epidural Touhy (18G) en el espacio intermedio L2-3 y se insertó un catéter epidural (20G), luego se administró bupivacaína al 0,5 %, 15-20 ml con 50 ug de fentanilo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de bloqueo sacro bilateral
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de la inyección de anestésico local
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El bloqueo sensorial se evaluó usando un estímulo de pinchazo no traumático comenzando en el dermatoma S2 y moviéndose en dirección caudal (medido cada 2 minutos)
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Hasta 30 minutos después de la inyección de anestésico local
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Ali Abdelrahman, M.D., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ES-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .