Tecnica epidurale di puntura durale rispetto alla tecnica epidurale convenzionale
13 dicembre 2022 aggiornato da: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Studio comparativo tra tecnica epidurale con puntura durale e tecnica epidurale convenzionale durante l'isterectomia laparoscopica
Questo studio sarà condotto su 50 pazienti di grado ASA I e II di età compresa tra 25 e 55 anni e presentate per isterectomia laparoscopica.
I pazienti saranno divisi in due gruppi uguali; gruppo A gruppo di controllo per tecnica epidurale convenzionale (n=25) e gruppo B per puntura durale epidurale da 25G con ago spinale Whitacre a punta di matita da 25G (n=25).
La randomizzazione verrà eseguita utilizzando un numero generato dal computer e nascosto utilizzando una busta opaca sigillata numerata in sequenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I e II
- Altezza (150-170 cm)
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
- ipersensibilità ai farmaci anestetici locali
- disturbi emorragici e coagulopatia (conta piastrinica inferiore a 80000, INR inferiore a 1,5 o dose terapeutica di anticoagulante).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica epidurale convenzionale
|
Blocco epidurale per puntura durale 25G nell'interspazio L2-3, quindi è stata somministrata bupivacaina 0,5% 15-20 ml con 50 ug di fentanil.
|
|
Comparatore attivo: Puntura durale Tecnica epidurale con ago Whitacre 25G a punta di matita
|
È stato inserito un blocco epidurale lombare standard utilizzando l'ago epidurale Touhy (18G) nell'interspazio L2-3 e il catetere epidurale (20G), quindi è stata somministrata bupivacaina 0,5% 15-20 ml con 50 ug di fentanil.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di blocco sacrale bilaterale
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
|
Il blocco sensoriale è stato valutato utilizzando uno stimolo a punta di spillo non traumatico che parte dal dermatomo S2 e si sposta in direzione caudale (misurato ogni 2 minuti)
|
Fino a 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reham Ali Abdelrahman, M.D., Cairo university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ES-2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .