Dural punktur epidural teknik versus konventionel epidural teknik
13. december 2022 opdateret af: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Sammenlignende undersøgelse mellem dural punktur epidural teknik versus konventionel epidural teknik under laparoskopisk hysterektomi
Denne undersøgelse vil blive udført på 50 patienter af ASA grad I og II i alderen fra 25 til 55 år og præsenteret for laparoskopisk hysterektomi.
Patienterne vil blive opdelt i to lige store grupper; gruppe A kontrolgruppe for konventionel epidural teknik (n=25) og gruppe B for 25G dural punktur epidural med 25G pencil point Whitacre spinal nål (n=25).
Randomisering vil blive udført ved hjælp af computergenereret nummer og skjult ved hjælp af sekventielt nummererede, forseglede uigennemsigtige kuverter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I og II
- Højde (150-170 cm)
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler
- blødningsforstyrrelser og koagulopati (trombocyttal mindre end 80.000, INR mindre end 1,5 eller terapeutisk dosis antikoagulant).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel epidural teknik
|
25G Dural Puncture Epidural Block ved L2-3 inter-space, derefter blev bupivacain 0,5 % 15-20 ml med 50 ug fentanyl givet.
|
|
Aktiv komparator: Dural Puncture Epidural teknik med blyantspids 25G Whitacre nål
|
Standard lumbal epidural blok ved hjælp af Touhy epidural nål (18G) ved L2-3 mellemrum og epidural kateter (20G) blev indsat, derefter blev bupivacain 0,5 % 15-20 ml med 50 ug fentanyl givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af bilateral sakral blokade
Tidsramme: Op til 30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning
|
Sensorisk blokade blev evalueret ved hjælp af en ikke-traumatisk nålestikstimulus, der startede ved S2-dermatomet og bevægede sig i en caudad-retning (målt hvert 2. minut)
|
Op til 30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reham Ali Abdelrahman, M.D., Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2021
Først opslået (Faktiske)
2. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ES-2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .