Technique épidurale de ponction durale versus technique épidurale conventionnelle
13 décembre 2022 mis à jour par: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Étude comparative entre la technique péridurale de ponction durale et la technique péridurale conventionnelle pendant l'hystérectomie laparoscopique
Cette étude sera menée sur 50 patientes de grade ASA I et II âgées de 25 à 55 ans et présentées pour une hystérectomie laparoscopique.
Les patients seront divisés en deux groupes égaux ; groupe A groupe témoin pour la technique péridurale conventionnelle (n = 25) et groupe B pour péridurale à ponction durale 25G avec aiguille spinale de Whitacre à pointe crayon 25G (n = 25).
La randomisation sera effectuée à l'aide d'un numéro généré par ordinateur et masquée à l'aide d'une enveloppe opaque scellée numérotée séquentiellement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ASA I et II
- Hauteur (150-170 cm)
Critère d'exclusion:
- refus du patient
- hypersensibilité aux anesthésiques locaux
- troubles hémorragiques et coagulopathie (nombre de plaquettes inférieur à 80 000, INR inférieur à 1,5 ou dose thérapeutique d'anticoagulant).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique péridurale conventionnelle
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25G Dural Ponction Epidural Block à L2-3 inter-espace puis bupivacaïne 0,5% 15-20 ml avec 50ug de fentanyl a été administré.
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Comparateur actif: Technique péridurale de ponction durale utilisant une aiguille de Whitacre à pointe de crayon 25G
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Un bloc péridural lombaire standard utilisant une aiguille péridurale Touhy (18G) dans l'espace inter-L2-3 et un cathéter péridural (20G) a été inséré, puis de la bupivacaïne à 0,5 % 15-20 ml avec 50 ug de fentanyl a été administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence du blocus sacré bilatéral
Délai: Jusqu'à 30 minutes après l'injection de l'anesthésique local
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Le blocage sensoriel a été évalué à l'aide d'un stimulus de piqûre d'épingle non traumatique commençant au dermatome S2 et se déplaçant dans une direction caudad (mesuré toutes les 2 minutes)
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Jusqu'à 30 minutes après l'injection de l'anesthésique local
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reham Ali Abdelrahman, M.D., Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ES-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .