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生理学的フィードバックによって測定される医療従事者の回復力

2024年3月26日 更新者:Cindy Kin、Stanford University

レジリエンスの尺度に対する概日調整、自律神経制御、および生理学的フィードバックの影響: 多施設ランダム化対照試験

最高のパフォーマンスを確実に達成するには、前日の負担と翌日に備えて十分な回復のバランスを取る必要があります。 外科には、十分な睡眠を犠牲にして長時間の重労働が行われる長年の伝統があります。 睡眠と回復の減少には生理学的影響があり、これは生体認証データを使用して測定できます。 この研究の目標は、外科医のパフォーマンスと生体認証データを定量化し、マインドフルネス トレーニングや食事などの修正可能な行動がどのように回復とパフォーマンスを最大化できるかを理解することです。 この研究の目的は、外科研修医や外科研修医の高レベルのパフォーマンス、燃え尽き症候群、医師の健康状態に寄与する要因を理解するために、睡眠、栄養を含む日常の行動が修正可能であれば、その影響を定量化することです。

調査の概要

詳細な説明

研究に参加する前にインフォームドコンセントが得られます。 研究チームのメンバーは参加者に同意書を提供し、同意を与える前に読んで質問するための十分な時間を与えます。 同意が得られない場合は、研究に参加することはできません。

参加者には生体認証センサーを6か月間装着することが求められる。 生体認証センサー (WHOOP ストラップ) は、心拍数、心拍数の変動、活動、および睡眠の指標を収集します。 参加者の半数はアリーナ ストライブによる回復力を高めるためのコーチングを完了し、残りの半数は睡眠が重要であることを指導された対照グループとなります。 研究の後半 3 か月では、対照群には持続血糖モニターを装着する機会が与えられます。 研究期間が終了すると、すべての参加者はアリーナの努力コーチングにアクセスできるようになります。

収集されるその他のデータは、健康状態、燃え尽き症候群、睡眠、栄養、継続的な血糖値モニタリングを使用した血糖値、運動、マインドフルネスを含む修正可能な活動に関する被験者からの調査とコメントの形になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究参加者にはフルタイムの臨床活動を行う医療従事者が含まれます

除外基準:

  • 除外基準は常勤の臨床医療従事者ではない者となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロールアーム
睡眠の大切さについての指導。
睡眠の大切さ
実験的:コーチング
レジリエンスコーチングを受ける
アリーナストライブ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復
時間枠:6ヵ月
WHOOP アルゴリズムを使用すると、心拍数の変動と睡眠を使用して回復が定量化され、ストレスと回復力の尺度として機能します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
燃え尽き症候群
時間枠:6ヵ月
医師充実度指数は医師の燃え尽き症候群を定量的に測定するもので、ベースライン時と研究終了時に測定されます。
6ヵ月
健康習慣
時間枠:6ヵ月
睡眠指標(睡眠時間、睡眠の質、睡眠前の光曝露や食習慣などの就寝前の習慣)および食習慣(伝統的な西洋化された健康的な地中海食、不健康な動物性タンパク質やアルコールなどの食事パターンによって評価)の変化、研究の開始時と終了時に)が評価されます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月29日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月27日

最初の投稿 (実際)

2021年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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