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Resilienza degli operatori sanitari misurata dal feedback fisiologico

26 marzo 2024 aggiornato da: Cindy Kin, Stanford University

Impatto dell'allineamento circadiano, del controllo autonomico e del feedback fisiologico sulle misure di resilienza: uno studio controllato randomizzato multicentrico

Raggiungere in modo affidabile le massime prestazioni richiede di bilanciare lo sforzo del giorno precedente con un recupero sufficiente per essere pronti per il giorno successivo. La chirurgia ha una lunga tradizione di lunghe ore di duro lavoro, spesso a scapito di un sonno adeguato. La diminuzione del sonno e del recupero ha conseguenze fisiologiche che possono essere misurate utilizzando dati biometrici. L'obiettivo di questo studio è quantificare le prestazioni del chirurgo e i dati biometrici per capire come i comportamenti modificabili, tra cui l'allenamento consapevole e la dieta, possano massimizzare il recupero e le prestazioni. L'obiettivo di questo studio è quantificare l'impatto dei comportamenti quotidiani modificabili tra cui il sonno e l'alimentazione, al fine di comprendere i fattori che contribuiscono alle prestazioni di alto livello, al burnout e al benessere del medico nei tirocinanti chirurgici e nelle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consenso informato sarà ottenuto prima della partecipazione allo studio di ricerca. Un membro del gruppo di ricerca fornirà al partecipante il modulo di consenso e concederà loro un tempo adeguato per leggere e porre domande prima di dare il consenso. Se il consenso non viene ottenuto, il partecipante non sarà autorizzato a partecipare allo studio di ricerca.

Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un sensore biometrico per sei mesi. Il sensore biometrico (il cinturino WHOOP) raccoglie la frequenza cardiaca, la variabilità della frequenza cardiaca, l'attività e le metriche del sonno. La metà dei partecipanti completerà il coaching per migliorare la resilienza con Arena Strive e l'altra metà sarà un gruppo di controllo istruito sull'importanza del sonno. Negli ultimi 3 mesi dello studio, il gruppo di controllo avrà l'opportunità di indossare un monitor continuo del glucosio. Al termine del periodo di studio, tutti i partecipanti avranno accesso all'Arena strike coaching.

Altri dati raccolti saranno sotto forma di sondaggi e commenti di soggetti su benessere, burnout, attività modificabili tra cui sonno, alimentazione, livelli di glucosio utilizzando il monitoraggio continuo del glucosio, esercizio fisico e consapevolezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti allo studio includeranno operatori sanitari clinicamente attivi a tempo pieno

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione saranno chiunque non sia un operatore sanitario clinico a tempo pieno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di controllo
Istruzioni sull'importanza del sonno.
Comportamentale: Controllo
Importanza del sonno
Sperimentale: Istruire
Sottoponiti a un coaching per la resilienza
Comportamentale: Coaching di resilienza
Lotta dell'Arena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando l'algoritmo WHOOP, il recupero sarà quantificato utilizzando la variabilità della frequenza cardiaca e il sonno e servirà come misura dello stress e della resilienza
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bruciato
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Physician Fulfillment Index è una misura quantitativa del burnout del medico e sarà somministrato al basale e alla fine dello studio.
6 mesi
Abitudini sanitarie
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti nelle metriche del sonno (durata del sonno, qualità del sonno e abitudini pre-sonno, inclusa l'esposizione alla luce e le abitudini alimentari prima del sonno) e abitudini alimentari (valutate in base al modello dietetico, ad esempio, tradizionale occidentalizzato, sano mediterraneo, malsano - proteine ​​animali e alcol , all'inizio e alla fine dello studio) sarà valutata
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61917

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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