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Belastbarkeit von Gesundheitspersonal, gemessen durch physiologisches Feedback

26. März 2024 aktualisiert von: Cindy Kin, Stanford University

Einfluss der zirkadianen Ausrichtung, der autonomen Kontrolle und des physiologischen Feedbacks auf Resilienzmaße: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Um zuverlässig Spitzenleistungen zu erbringen, muss die Belastung des Vortages mit ausreichend Erholung in Einklang gebracht werden, um für den nächsten Tag gerüstet zu sein. In der Chirurgie gibt es eine lange Tradition: Viele Stunden harter Arbeit gehen oft auf Kosten ausreichenden Schlafs. Verminderter Schlaf und Erholung haben physiologische Folgen, die anhand biometrischer Daten gemessen werden können. Ziel dieser Studie ist es, die Leistung des Chirurgen und biometrische Daten zu quantifizieren, um zu verstehen, wie veränderbare Verhaltensweisen, einschließlich Achtsamkeitstraining und Ernährung, die Genesung und Leistung maximieren können. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen veränderbarer Alltagsverhaltensweisen wie Schlaf und Ernährung zu quantifizieren, um die Faktoren zu verstehen, die zu hoher Leistungsfähigkeit, Burnout und dem Wohlbefinden von Ärzten bei chirurgischen Auszubildenden und Oberärzten beitragen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor der Teilnahme an der Forschungsstudie wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Ein Mitglied des Forschungsteams stellt dem Teilnehmer das Einwilligungsformular zur Verfügung und gibt ihm ausreichend Zeit zum Lesen und Stellen von Fragen, bevor er seine Einwilligung erteilt. Wird keine Einwilligung eingeholt, darf der Teilnehmer nicht an der Forschungsstudie teilnehmen.

Die Teilnehmer werden gebeten, sechs Monate lang einen biometrischen Sensor zu tragen. Der biometrische Sensor (der WHOOP-Gurt) erfasst Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Aktivität und Schlafwerte. Die Hälfte der Teilnehmer wird ein Coaching zur Verbesserung der Belastbarkeit mit Arena Strive absolvieren und die andere Hälfte wird eine Kontrollgruppe sein, die darüber informiert wird, dass Schlaf wichtig ist. In den letzten drei Monaten der Studie wird die Kontrollgruppe die Möglichkeit haben, einen kontinuierlichen Glukosemonitor zu tragen. Nach Abschluss des Studienzeitraums haben alle Teilnehmer Zugang zum Arena Strive Coaching.

Weitere erfasste Daten werden in Form von Umfragen und Kommentaren von Probanden zu den Themen Wohlbefinden, Burnout, veränderbare Aktivitäten wie Schlaf, Ernährung, Glukosespiegel mittels kontinuierlicher Glukoseüberwachung, Bewegung und Achtsamkeit erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Studienteilnehmern gehören klinisch tätige Vollzeitkräfte im Gesundheitswesen

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind alle Personen, die nicht hauptberuflich im klinischen Gesundheitswesen tätig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Steuerarm
Anleitung zur Bedeutung des Schlafes.
Verhalten: Kontrolle
Bedeutung des Schlafes
Experimental: Coaching
Machen Sie ein Resilienz-Coaching
Verhalten: Resilienz-Coaching
Arena Streben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholung
Zeitfenster: 6 Monate
Mithilfe des WHOOP-Algorithmus wird die Erholung anhand der Herzfrequenzvariabilität und des Schlafs quantifiziert und dient als Maß für Stress und Belastbarkeit
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausbrennen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Physician Fulfillment Index ist ein quantitatives Maß für das Burnout von Ärzten und wird zu Studienbeginn und am Ende der Studie erhoben.
6 Monate
Gesundheitliche Gewohnheiten
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen der Schlafmetriken (Schlafdauer, Schlafqualität und Gewohnheiten vor dem Schlafengehen, einschließlich Lichtexposition und Essgewohnheiten vor dem Schlafengehen) und Ernährungsgewohnheiten (bewertet anhand des Ernährungsmusters, d. h. traditionell verwestlicht, gesund mediterran, ungesund – tierisches Eiweiß und Alkohol). , zu Beginn und am Ende der Studie) werden bewertet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 61917

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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