- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05033379
Terveydenhuollon työntekijöiden joustavuus fysiologisella palautteella mitattuna
Vuorokausivaihtelun, autonomisen ohjauksen ja fysiologisen palautteen vaikutus kestävyysmittauksiin: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimukseen osallistumista. Tutkimusryhmän jäsen toimittaa osallistujalle suostumuslomakkeen ja antaa hänelle riittävästi aikaa lukea ja esittää kysymyksiä ennen suostumuksen antamista. Jos suostumusta ei saada, osallistuja ei saa osallistua tutkimukseen.
Osallistujia pyydetään käyttämään biometristä anturia kuuden kuukauden ajan. Biometrinen anturi (WHOOP-hihna) kerää syke-, sykevaihtelu-, aktiivisuus- ja unimittareita. Puolet osallistujista suorittaa valmennuksen kestävyyden parantamiseksi Arena Striven avulla ja puolet on kontrolliryhmä, joka ohjaa unen tärkeyttä. Tutkimuksen 3 viimeisen kuukauden aikana kontrolliryhmällä on mahdollisuus käyttää jatkuvaa glukoosimittaria. Opintojakson päätyttyä kaikilla osallistujilla on pääsy Arena strive -valmennukseen.
Muut kerätyt tiedot ovat kyselyitä ja kommentteja koehenkilöiltä, jotka koskevat hyvinvointia, työuupumusta, muunnettavissa olevia aktiviteetteja, mukaan lukien unta, ravintoa, glukoositasoja jatkuvaa glukoosimittausta, liikuntaa ja mindfulnessia käyttäen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu kokopäiväisiä kliinisesti aktiivisia terveydenhuollon työntekijöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat kaikki, jotka eivät ole kokopäiväisiä kliinisen terveydenhuollon työntekijöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausvarsi
Ohjeita unen tärkeydestä.
|
Unen merkitys
|
|
Kokeellinen: Valmennus
Lähde resilienssivalmennukseen
|
Arena Strive
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elpyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WHOOP-algoritmin avulla palautuminen kvantifioidaan sykkeen vaihtelun ja unen perusteella, ja se toimii stressin ja joustavuuden mittana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Physician Fulfillment -indeksi on lääkärin loppuunpalamisen kvantitatiivinen mitta, ja se annetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
|
6 kuukautta
|
|
Terveystavat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset unimittareissa (unen kesto, unen laatu ja ennen nukkumaanmenoa koskevat tottumukset, mukaan lukien altistuminen valolle ja ruokailutottumukset ennen nukkumaanmenoa) ja ruokavaliotottumuksissa (arvioitu ruokavalion mukaan, eli perinteinen länsimainen, terveellinen välimerellinen, epäterveellinen - eläinproteiini ja alkoholi , tutkimuksen alussa ja lopussa) arvioidaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61917
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .