- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05033379
Veerkracht van zorgverleners zoals gemeten door fysiologische feedback
Impact van circadiane uitlijning, autonome controle en fysiologische feedback op metingen van veerkracht: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Een lid van het onderzoeksteam zal de deelnemer het toestemmingsformulier verstrekken en hen voldoende tijd geven om te lezen en vragen te stellen alvorens toestemming te geven. Als er geen toestemming wordt verkregen, mag de deelnemer niet deelnemen aan het onderzoek.
Deelnemers wordt gevraagd zes maanden lang een biometrische sensor te dragen. De biometrische sensor (de WHOOP-band) verzamelt hartslag, hartslagvariabiliteit, activiteit en slaapstatistieken. De helft van de deelnemers volgt de coaching om veerkracht te verbeteren met Arena Strive en de andere helft is een controlegroep die wordt geïnstrueerd dat slaap belangrijk is. In de laatste 3 maanden van het onderzoek krijgt de controlegroep de gelegenheid om een continue glucosemonitor te dragen. Aan het einde van de studieperiode hebben alle deelnemers toegang tot Arena Streven Coaching.
Andere verzamelde gegevens zijn enquêtes en opmerkingen van proefpersonen over welzijn, burn-out, aanpasbare activiteiten zoals slaap, voeding, glucosespiegels met behulp van continue glucosemonitoring, lichaamsbeweging en mindfulness.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tot de deelnemers aan de studie behoren fulltime klinisch actieve gezondheidswerkers
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn iedereen die geen fulltime klinische gezondheidswerker is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Bedieningsarm
Instructie over het belang van slaap.
|
Belang van slaap
|
Experimenteel: Coachen
Volg weerbaarheidscoaching
|
Arena streven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Herstel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Met behulp van het WHOOP-algoritme wordt het herstel gekwantificeerd met behulp van hartslagvariabiliteit en slaap, en dient het als maatstaf voor stress en veerkracht
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Burn-out
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Physician Fulfillment Index is een kwantitatieve maatstaf voor burn-out bij artsen en wordt bij aanvang en aan het einde van het onderzoek afgenomen.
|
6 maanden
|
Gezondheids gewoonten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in slaapstatistieken (slaapduur, slaapkwaliteit en gewoonten vóór het slapen gaan, inclusief blootstelling aan licht en eetgewoonten voor het slapen gaan) en voedingsgewoonten (geëvalueerd door voedingspatroon, dwz traditioneel verwesterd, gezond mediterraan, ongezond - dierlijke eiwitten en alcohol , aan het begin en einde van de studie) worden beoordeeld
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61917
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceWervingInformele verzorger | Medisch professionalZwitserland
-
Rush University Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Transmissie, geduldige professionalVerenigde Staten
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten