- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05033379
Устойчивость медицинского работника, измеренная с помощью физиологической обратной связи
Влияние циркадного выравнивания, вегетативного контроля и физиологической обратной связи на показатели устойчивости: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Информированное согласие будет получено до участия в исследовании. Член исследовательской группы предоставит участнику форму согласия и предоставит ему достаточно времени, чтобы прочитать и задать вопросы, прежде чем давать согласие. Если согласие не получено, участник не будет допущен к участию в исследовании.
Участников попросят носить биометрический датчик в течение шести месяцев. Биометрический датчик (ремешок WHOOP) собирает данные о частоте сердечных сокращений, вариабельности сердечного ритма, активности и показателях сна. Половина участников пройдут обучение по повышению устойчивости с помощью Arena Strive, а половина будет контрольной группой, которой будет сообщено, что сон важен. В последние 3 месяца исследования у контрольной группы будет возможность носить непрерывный глюкометр. По завершении учебного периода все участники получат доступ к тренировке на Арене.
Другие собранные данные будут в форме опросов и комментариев субъектов о хорошем самочувствии, выгорании, видах деятельности, которые можно изменить, включая сон, питание, уровень глюкозы с использованием непрерывного мониторинга уровня глюкозы, физических упражнений и внимательности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В число участников исследования войдут клинически активные медицинские работники, работающие полный рабочий день.
Критерий исключения:
- Критерием исключения будет любой, кто не является штатным клиническим работником здравоохранения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рычаг управления
Инструкция о важности сна.
|
Важность сна
|
|
Экспериментальный: Коучинг
Пройти тренинг по устойчивости
|
Арена Страйв
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используя алгоритм WHOOP, восстановление будет оцениваться количественно с использованием вариабельности сердечного ритма и сна и служить мерой стресса и устойчивости.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выгореть
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс удовлетворенности врачей является количественной мерой выгорания врачей и будет применяться в начале и в конце исследования.
|
6 месяцев
|
|
Привычки здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в показателях сна (продолжительность сна, качество сна и привычки перед сном, включая воздействие света и привычки в еде перед сном) и диетических привычек (оцениваемых по режиму питания, т. е. традиционному западному, здоровому средиземноморскому, нездоровому — животному белку и алкоголю). , в начале и в конце исследования) будет оцениваться
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61917
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .