Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost zdravotnického pracovníka měřená fyziologickou zpětnou vazbou

26. března 2024 aktualizováno: Cindy Kin, Stanford University

Vliv cirkadiánního zarovnání, autonomního řízení a fyziologické zpětné vazby na měření odolnosti: Multicentrická randomizovaná kontrolovaná zkouška

Spolehlivé dosažení špičkového výkonu vyžaduje vyvážení zátěže z předchozího dne s dostatečnou regenerací, abyste byli připraveni na další den. Chirurgie má dlouhou tradici dlouhé hodiny tvrdé práce často na úkor dostatečného spánku. Snížený spánek a zotavení má fyziologické důsledky, které lze měřit pomocí biometrických údajů. Cílem této studie je kvantifikovat výkon chirurga a biometrická data, abychom pochopili, jak modifikovatelné chování včetně tréninku všímavosti a diety může maximalizovat zotavení a výkon. Cílem této studie je kvantifikovat dopad modifikovatelného denního chování, včetně spánku, výživy, s cílem porozumět faktorům, které přispívají k vysoké úrovni výkonu, syndromu vyhoření a zdravotnímu stavu lékařů u chirurgů a ošetřujících.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před účastí ve výzkumné studii bude získán informovaný souhlas. Člen výzkumného týmu poskytne účastníkovi formulář souhlasu a poskytne mu dostatek času na přečtení a položení otázek před udělením souhlasu. Pokud souhlas nebude získán, nebude účastníkovi umožněna účast ve výzkumné studii.

Účastníci budou požádáni, aby nosili biometrický senzor po dobu šesti měsíců. Biometrický senzor (pásek WHOOP) shromažďuje metriky srdeční frekvence, variability srdeční frekvence, aktivity a spánku. Polovina účastníků absolvuje koučink pro zlepšení odolnosti s Arena Strive a polovina bude kontrolní skupina poučená, že spánek je důležitý. V posledních 3 měsících studie bude mít kontrolní skupina možnost nosit kontinuální monitor glukózy. Po ukončení studijního období budou mít všichni účastníci přístup ke koučování Arena strive.

Další shromážděná data budou ve formě průzkumů a komentářů od subjektů týkajících se zdraví, syndromu vyhoření, upravitelných aktivit včetně spánku, výživy, hladiny glukózy pomocí nepřetržitého monitorování glukózy, cvičení a všímavosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie budou zahrnovat klinicky aktivní zdravotníky na plný úvazek

Kritéria vyloučení:

  • Kritériem vyloučení bude každý, kdo není klinickým zdravotnickým pracovníkem na plný úvazek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovládací rameno
Poučení o důležitosti spánku.
Behaviorální: Řízení
Význam spánku
Experimentální: Koučování
Absolvujte koučování odolnosti
Behaviorální: Koučování odolnosti
Arena Strive

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení
Časové okno: 6 měsíců
Pomocí algoritmu WHOOP bude zotavení kvantifikováno pomocí variability srdeční frekvence a spánku a bude sloužit jako měřítko stresu a odolnosti.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhořet
Časové okno: 6 měsíců
Physician Fulfillment Index je kvantitativním měřítkem syndromu vyhoření lékaře a bude podáván na začátku a na konci studie.
6 měsíců
Zdravotní návyky
Časové okno: 6 měsíců
Změny ve spánkových metrikách (délka spánku, kvalita spánku a předspánkové návyky včetně vystavení světlu a stravovacích návyků před spánkem) a stravovacích návyků (hodnoceno podle stravovacího vzorce, tj. tradiční westernizované, zdravé středomořské, nezdravé – živočišné bílkoviny a alkohol , na začátku a na konci studia) bude hodnocen
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61917

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit