Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdpersonalens motståndskraft mätt med fysiologisk feedback

26 mars 2024 uppdaterad av: Cindy Kin, Stanford University

Effekten av dygnsrytminriktning, autonom kontroll och fysiologisk återkoppling på mått på motståndskraft: en multicenter randomiserad kontrollerad studie

För att på ett tillförlitligt sätt uppnå toppprestanda krävs att belastningen från föregående dag balanseras med tillräcklig återhämtning för att vara redo för nästa dag. Kirurgi har en lång tradition av långa timmar av hårt arbete, ofta på bekostnad av tillräcklig sömn. Minskad sömn och återhämtning har fysiologiska konsekvenser som kan mätas med hjälp av biometriska data. Målet med denna studie är att kvantifiera kirurgens prestation och biometriska data för att förstå hur modifierbara beteenden inklusive mindfulnessträning och diet kan maximera återhämtning och prestation. Målet med denna studie är att kvantifiera effekten av modifierbara dagliga beteenden inklusive sömn, näring, för att förstå de faktorer som bidrar till hög prestationsnivå, utbrändhet och läkares välbefinnande hos kirurgiska praktikanter och vårdare.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Informerat samtycke kommer att erhållas innan deltagande i forskningsstudien. En medlem av forskargruppen kommer att förse deltagaren med samtyckesformuläret och ge dem tillräckligt med tid att läsa och ställa frågor innan de ger sitt samtycke. Om samtycke inte erhålls kommer deltagaren inte att få delta i forskningsstudien.

Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en biometrisk sensor i sex månader. Den biometriska sensorn (WHOOP-remmen) samlar in mätvärden för hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariationer, aktivitet och sömn. Hälften av deltagarna kommer att genomföra coachning för att förbättra motståndskraften med Arena Strive och hälften kommer att vara en kontrollgrupp som instrueras om att sömn är viktigt. Under de sista 3 månaderna av studien kommer kontrollgruppen att ha möjlighet att bära en kontinuerlig glukosmätare. Efter avslutad studieperiod kommer alla deltagare att ha tillgång till Arena Strive Coaching.

Andra data som samlas in kommer att vara i form av undersökningar och kommentarer från ämnen om välbefinnande, utbrändhet, modifierbara aktiviteter inklusive sömn, näring, glukosnivåer med hjälp av kontinuerlig glukosövervakning, träning och mindfulness.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagare kommer att omfatta heltidsanställda kliniskt aktiva vårdpersonal

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier kommer att vara alla som inte är heltidsanställda inom klinisk sjukvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollarm
Instruktioner om vikten av sömn.
Vikten av sömn
Experimentell: Coaching
Genomgå resilienscoachning
Arena Strive

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning
Tidsram: 6 månader
Med hjälp av WHOOP-algoritmen kommer återhämtningen att kvantifieras med hjälp av hjärtfrekvensvariationer och sömn, och tjäna som ett mått på stress och motståndskraft
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbrändhet
Tidsram: 6 månader
Physician Fulfillment Index är ett kvantitativt mått på läkarens utbrändhet och kommer att administreras vid baslinjen och i slutet av studien.
6 månader
Hälsovanor
Tidsram: 6 månader
Förändringar i sömnstatistik (sömnens varaktighet, sömnkvalitet och vanor före sömn, inklusive ljusexponering och matvanor före sömn) och kostvanor (utvärderade utifrån kostmönster, dvs traditionellt västerländskt, hälsosamt medelhavsmat, ohälsosamt - animaliskt protein och alkohol , i början och slutet av studien) kommer att bedömas
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera