- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05033379
Vårdpersonalens motståndskraft mätt med fysiologisk feedback
Effekten av dygnsrytminriktning, autonom kontroll och fysiologisk återkoppling på mått på motståndskraft: en multicenter randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Informerat samtycke kommer att erhållas innan deltagande i forskningsstudien. En medlem av forskargruppen kommer att förse deltagaren med samtyckesformuläret och ge dem tillräckligt med tid att läsa och ställa frågor innan de ger sitt samtycke. Om samtycke inte erhålls kommer deltagaren inte att få delta i forskningsstudien.
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en biometrisk sensor i sex månader. Den biometriska sensorn (WHOOP-remmen) samlar in mätvärden för hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariationer, aktivitet och sömn. Hälften av deltagarna kommer att genomföra coachning för att förbättra motståndskraften med Arena Strive och hälften kommer att vara en kontrollgrupp som instrueras om att sömn är viktigt. Under de sista 3 månaderna av studien kommer kontrollgruppen att ha möjlighet att bära en kontinuerlig glukosmätare. Efter avslutad studieperiod kommer alla deltagare att ha tillgång till Arena Strive Coaching.
Andra data som samlas in kommer att vara i form av undersökningar och kommentarer från ämnen om välbefinnande, utbrändhet, modifierbara aktiviteter inklusive sömn, näring, glukosnivåer med hjälp av kontinuerlig glukosövervakning, träning och mindfulness.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiedeltagare kommer att omfatta heltidsanställda kliniskt aktiva vårdpersonal
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier kommer att vara alla som inte är heltidsanställda inom klinisk sjukvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollarm
Instruktioner om vikten av sömn.
|
Vikten av sömn
|
|
Experimentell: Coaching
Genomgå resilienscoachning
|
Arena Strive
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning
Tidsram: 6 månader
|
Med hjälp av WHOOP-algoritmen kommer återhämtningen att kvantifieras med hjälp av hjärtfrekvensvariationer och sömn, och tjäna som ett mått på stress och motståndskraft
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbrändhet
Tidsram: 6 månader
|
Physician Fulfillment Index är ett kvantitativt mått på läkarens utbrändhet och kommer att administreras vid baslinjen och i slutet av studien.
|
6 månader
|
|
Hälsovanor
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i sömnstatistik (sömnens varaktighet, sömnkvalitet och vanor före sömn, inklusive ljusexponering och matvanor före sömn) och kostvanor (utvärderade utifrån kostmönster, dvs traditionellt västerländskt, hälsosamt medelhavsmat, ohälsosamt - animaliskt protein och alkohol , i början och slutet av studien) kommer att bedömas
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61917
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .