- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05033379
Odporność pracowników służby zdrowia mierzona fizjologiczną informacją zwrotną
Wpływ wyrównania okołodobowego, kontroli autonomicznej i sprzężenia zwrotnego fizjologicznego na pomiary odporności: wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed udziałem w badaniu. Członek zespołu badawczego dostarczy uczestnikowi formularz zgody i zapewni mu odpowiednią ilość czasu na przeczytanie i zadanie pytań przed wyrażeniem zgody. W przypadku braku zgody uczestnik nie zostanie dopuszczony do udziału w badaniu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie czujnika biometrycznego przez sześć miesięcy. Czujnik biometryczny (pasek WHOOP) zbiera dane dotyczące tętna, zmienności rytmu serca, aktywności i snu. Połowa uczestników przejdzie coaching, aby poprawić odporność z Arena Strive, a połowa będzie grupą kontrolną, której poinstruowano, że sen jest ważny. W ostatnich 3 miesiącach badania grupa kontrolna będzie miała możliwość noszenia ciągłego glukometru. Po zakończeniu okresu nauki wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do coachingu Arena Dążyć.
Inne zebrane dane będą miały formę ankiet i komentarzy od osób na temat dobrego samopoczucia, wypalenia, modyfikowalnych czynności, w tym snu, odżywiania, poziomu glukozy przy użyciu ciągłego monitorowania glukozy, ćwiczeń i uważności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami badania będą pełnoetatowi klinicznie aktywni pracownicy służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia będą osoby, które nie są pełnoetatowymi pracownikami służby zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię kontrolne
Instrukcja o znaczeniu snu.
|
Znaczenie snu
|
|
Eksperymentalny: Coaching
Poddaj się coachingowi odporności
|
Strefa Areny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą algorytmu WHOOP regeneracja zostanie określona ilościowo na podstawie zmienności rytmu serca i snu oraz posłuży jako miara stresu i odporności
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Physician Fulfillment Index jest ilościową miarą wypalenia zawodowego lekarzy i będzie podawany na początku i na końcu badania.
|
6 miesięcy
|
|
Nawyki zdrowotne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany wskaźników snu (czas trwania snu, jakość snu i nawyki przed snem, w tym ekspozycja na światło i nawyki żywieniowe przed snem) oraz nawyki żywieniowe (oceniane na podstawie wzorca żywieniowego, tj. tradycyjne zachodnie, zdrowe śródziemnomorskie, niezdrowe – białko zwierzęce i alkohol) , na początku i na końcu badania) zostaną ocenione
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61917
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone