- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05033379
La résilience des travailleurs de la santé mesurée par la rétroaction physiologique
Impact de l'alignement circadien, du contrôle autonome et de la rétroaction physiologique sur les mesures de la résilience : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le consentement éclairé sera obtenu avant la participation à l'étude de recherche. Un membre de l'équipe de recherche fournira au participant le formulaire de consentement et lui laissera suffisamment de temps pour lire et poser des questions avant de donner son consentement. Si le consentement n'est pas obtenu, le participant ne sera pas autorisé à participer à l'étude de recherche.
Il sera demandé aux participants de porter un capteur biométrique pendant six mois. Le capteur biométrique (la sangle WHOOP) collecte la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, l'activité et les mesures du sommeil. La moitié des participants suivront un coaching pour améliorer la résilience avec Arena Strive et l'autre moitié sera un groupe de contrôle informé que le sommeil est important. Au cours des 3 derniers mois de l'étude, le groupe témoin aura la possibilité de porter un glucomètre en continu. À la fin de la période d'étude, tous les participants auront accès au coaching Arena.
D'autres données recueillies prendront la forme d'enquêtes et de commentaires de sujets sur le bien-être, l'épuisement professionnel, les activités modifiables, notamment le sommeil, la nutrition, la glycémie à l'aide d'une surveillance continue de la glycémie, l'exercice et la pleine conscience.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à l'étude comprendront des travailleurs de la santé cliniquement actifs à temps plein
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion seront toute personne qui n'est pas un travailleur de la santé clinique à temps plein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de commande
Instruction sur l'importance du sommeil.
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Importance du sommeil
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Expérimental: Encadrement
Suivez un coaching de résilience
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Effort d'arène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération
Délai: 6 mois
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À l'aide de l'algorithme WHOOP, la récupération sera quantifiée à l'aide de la variabilité de la fréquence cardiaque et du sommeil, et servira de mesure du stress et de la résilience
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Burnout
Délai: 6 mois
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L'indice de satisfaction des médecins est une mesure quantitative de l'épuisement professionnel des médecins et sera administré au départ et à la fin de l'étude.
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6 mois
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Hygiène de vie
Délai: 6 mois
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Changements dans les mesures du sommeil (durée du sommeil, qualité du sommeil et habitudes avant le sommeil, y compris l'exposition à la lumière et les habitudes alimentaires avant de dormir) et les habitudes alimentaires (évaluées par le régime alimentaire, c'est-à-dire occidentalisé traditionnel, méditerranéen sain, malsain - protéines animales et alcool , au début et à la fin de l'étude) seront évalués
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61917
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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