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La résilience des travailleurs de la santé mesurée par la rétroaction physiologique

26 mars 2024 mis à jour par: Cindy Kin, Stanford University

Impact de l'alignement circadien, du contrôle autonome et de la rétroaction physiologique sur les mesures de la résilience : un essai contrôlé randomisé multicentrique

Pour atteindre des performances optimales de manière fiable, il faut équilibrer la tension de la veille avec une récupération suffisante pour être prêt pour le lendemain. La chirurgie a une longue tradition de longues heures de dur labeur souvent au détriment d'un sommeil suffisant. La diminution du sommeil et de la récupération a des conséquences physiologiques qui peuvent être mesurées à l'aide de données biométriques. L'objectif de cette étude est de quantifier les performances des chirurgiens et les données biométriques pour comprendre comment les comportements modifiables, y compris l'entraînement à la pleine conscience et l'alimentation, peuvent maximiser la récupération et les performances. L'objectif de cette étude est de quantifier l'impact des comportements quotidiens modifiables, y compris le sommeil, la nutrition, afin de comprendre les facteurs qui contribuent à la performance de haut niveau, à l'épuisement professionnel et au bien-être des médecins chez les stagiaires en chirurgie et les assistants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le consentement éclairé sera obtenu avant la participation à l'étude de recherche. Un membre de l'équipe de recherche fournira au participant le formulaire de consentement et lui laissera suffisamment de temps pour lire et poser des questions avant de donner son consentement. Si le consentement n'est pas obtenu, le participant ne sera pas autorisé à participer à l'étude de recherche.

Il sera demandé aux participants de porter un capteur biométrique pendant six mois. Le capteur biométrique (la sangle WHOOP) collecte la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, l'activité et les mesures du sommeil. La moitié des participants suivront un coaching pour améliorer la résilience avec Arena Strive et l'autre moitié sera un groupe de contrôle informé que le sommeil est important. Au cours des 3 derniers mois de l'étude, le groupe témoin aura la possibilité de porter un glucomètre en continu. À la fin de la période d'étude, tous les participants auront accès au coaching Arena.

D'autres données recueillies prendront la forme d'enquêtes et de commentaires de sujets sur le bien-être, l'épuisement professionnel, les activités modifiables, notamment le sommeil, la nutrition, la glycémie à l'aide d'une surveillance continue de la glycémie, l'exercice et la pleine conscience.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à l'étude comprendront des travailleurs de la santé cliniquement actifs à temps plein

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion seront toute personne qui n'est pas un travailleur de la santé clinique à temps plein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de commande
Instruction sur l'importance du sommeil.
Importance du sommeil
Expérimental: Encadrement
Suivez un coaching de résilience
Effort d'arène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération
Délai: 6 mois
À l'aide de l'algorithme WHOOP, la récupération sera quantifiée à l'aide de la variabilité de la fréquence cardiaque et du sommeil, et servira de mesure du stress et de la résilience
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Burnout
Délai: 6 mois
L'indice de satisfaction des médecins est une mesure quantitative de l'épuisement professionnel des médecins et sera administré au départ et à la fin de l'étude.
6 mois
Hygiène de vie
Délai: 6 mois
Changements dans les mesures du sommeil (durée du sommeil, qualité du sommeil et habitudes avant le sommeil, y compris l'exposition à la lumière et les habitudes alimentaires avant de dormir) et les habitudes alimentaires (évaluées par le régime alimentaire, c'est-à-dire occidentalisé traditionnel, méditerranéen sain, malsain - protéines animales et alcool , au début et à la fin de l'étude) seront évalués
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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