- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05033379
Resiliencia del trabajador de la salud medida por retroalimentación fisiológica
Impacto de la alineación circadiana, el control autonómico y la retroalimentación fisiológica en las medidas de resiliencia: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtendrá el consentimiento informado antes de la participación en el estudio de investigación. Un miembro del equipo de investigación proporcionará al participante el formulario de consentimiento y le dará tiempo suficiente para leer y hacer preguntas antes de dar su consentimiento. Si no se obtiene el consentimiento, el participante no podrá participar en el estudio de investigación.
Se les pedirá a los participantes que usen un sensor biométrico durante seis meses. El sensor biométrico (la correa WHOOP) recopila métricas de frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca, actividad y sueño. La mitad de los participantes completará el entrenamiento para mejorar la resiliencia con Arena Strive y la mitad será un grupo de control al que se le indicará que dormir es importante. En los últimos 3 meses del estudio, el grupo de control tendrá la oportunidad de usar un monitor de glucosa continuo. Al finalizar el período de estudio, todos los participantes tendrán acceso al entrenamiento de lucha de Arena.
Otros datos recopilados serán en forma de encuestas y comentarios de sujetos sobre bienestar, agotamiento, actividades modificables que incluyen sueño, nutrición, niveles de glucosa mediante monitoreo continuo de glucosa, ejercicio y atención plena.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del estudio incluirán trabajadores de la salud clínicamente activos a tiempo completo
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión serán cualquier persona que no sea un trabajador clínico de atención médica a tiempo completo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo de control
Instrucción sobre la importancia del sueño.
|
Importancia del sueño
|
Experimental: Entrenamiento
Someterse a un entrenamiento de resiliencia
|
Esfuerzo de arena
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recuperación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Usando el algoritmo WHOOP, la recuperación se cuantificará usando la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el sueño, y servirá como una medida de estrés y resiliencia.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Agotamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El índice de satisfacción del médico es una medida cuantitativa del agotamiento del médico y se administrará al inicio y al final del estudio.
|
6 meses
|
Hábitos saludables
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios en las métricas del sueño (duración del sueño, calidad del sueño y hábitos previos al sueño, incluida la exposición a la luz y los hábitos alimenticios antes de dormir) y hábitos dietéticos (evaluados por el patrón dietético, es decir, tradicional occidentalizado, mediterráneo saludable, no saludable: proteína animal y alcohol , al inicio y al final del estudio) serán evaluados
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61917
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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