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Resiliencia del trabajador de la salud medida por retroalimentación fisiológica

26 de marzo de 2024 actualizado por: Cindy Kin, Stanford University

Impacto de la alineación circadiana, el control autonómico y la retroalimentación fisiológica en las medidas de resiliencia: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico

Alcanzar el máximo rendimiento de manera confiable requiere equilibrar la tensión del día anterior con una recuperación suficiente para estar listo para el día siguiente. La cirugía tiene una larga tradición de largas horas de trabajo duro, a menudo a expensas de un sueño adecuado. La disminución del sueño y la recuperación tiene consecuencias fisiológicas que pueden medirse utilizando datos biométricos. El objetivo de este estudio es cuantificar el rendimiento del cirujano y los datos biométricos para comprender cómo los comportamientos modificables, incluido el entrenamiento de atención plena y la dieta, pueden maximizar la recuperación y el rendimiento. El objetivo de este estudio es cuantificar el impacto de los comportamientos diarios modificables, incluidos el sueño y la nutrición, para comprender los factores que contribuyen al rendimiento de alto nivel, el agotamiento y el bienestar médico en los médicos en formación y asistentes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Se obtendrá el consentimiento informado antes de la participación en el estudio de investigación. Un miembro del equipo de investigación proporcionará al participante el formulario de consentimiento y le dará tiempo suficiente para leer y hacer preguntas antes de dar su consentimiento. Si no se obtiene el consentimiento, el participante no podrá participar en el estudio de investigación.

Se les pedirá a los participantes que usen un sensor biométrico durante seis meses. El sensor biométrico (la correa WHOOP) recopila métricas de frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca, actividad y sueño. La mitad de los participantes completará el entrenamiento para mejorar la resiliencia con Arena Strive y la mitad será un grupo de control al que se le indicará que dormir es importante. En los últimos 3 meses del estudio, el grupo de control tendrá la oportunidad de usar un monitor de glucosa continuo. Al finalizar el período de estudio, todos los participantes tendrán acceso al entrenamiento de lucha de Arena.

Otros datos recopilados serán en forma de encuestas y comentarios de sujetos sobre bienestar, agotamiento, actividades modificables que incluyen sueño, nutrición, niveles de glucosa mediante monitoreo continuo de glucosa, ejercicio y atención plena.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes del estudio incluirán trabajadores de la salud clínicamente activos a tiempo completo

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión serán cualquier persona que no sea un trabajador clínico de atención médica a tiempo completo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de control
Instrucción sobre la importancia del sueño.
Importancia del sueño
Experimental: Entrenamiento
Someterse a un entrenamiento de resiliencia
Esfuerzo de arena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación
Periodo de tiempo: 6 meses
Usando el algoritmo WHOOP, la recuperación se cuantificará usando la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el sueño, y servirá como una medida de estrés y resiliencia.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agotamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
El índice de satisfacción del médico es una medida cuantitativa del agotamiento del médico y se administrará al inicio y al final del estudio.
6 meses
Hábitos saludables
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambios en las métricas del sueño (duración del sueño, calidad del sueño y hábitos previos al sueño, incluida la exposición a la luz y los hábitos alimenticios antes de dormir) y hábitos dietéticos (evaluados por el patrón dietético, es decir, tradicional occidentalizado, mediterráneo saludable, no saludable: proteína animal y alcohol , al inicio y al final del estudio) serán evaluados
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 61917

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Agotamiento, Profesional

Ensayos clínicos sobre Control

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