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Resiliência do profissional de saúde medida por feedback fisiológico

26 de março de 2024 atualizado por: Cindy Kin, Stanford University

Impacto do Alinhamento Circadiano, Controle Autonômico e Feedback Fisiológico nas Medidas de Resiliência: Um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado

Alcançar o desempenho máximo de forma confiável requer equilibrar a tensão do dia anterior com recuperação suficiente para estar pronto para o dia seguinte. A cirurgia tem uma longa tradição de longas horas de trabalho árduo, muitas vezes à custa de um sono adequado. A diminuição do sono e da recuperação tem consequências fisiológicas que podem ser medidas usando dados biométricos. O objetivo deste estudo é quantificar o desempenho do cirurgião e os dados biométricos para entender como comportamentos modificáveis, incluindo treinamento de atenção plena e dieta, podem maximizar a recuperação e o desempenho. O objetivo deste estudo é quantificar o impacto de comportamentos diários modificáveis, incluindo sono, nutrição, a fim de compreender os fatores que contribuem para o desempenho de alto nível, esgotamento e bem-estar do médico em estagiários e atendentes cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O consentimento informado será obtido antes da participação no estudo de pesquisa. Um membro da equipe de pesquisa fornecerá ao participante o formulário de consentimento e dará a ele tempo suficiente para ler e fazer perguntas antes de dar o consentimento. Se o consentimento não for obtido, o participante não poderá participar do estudo de pesquisa.

Os participantes serão solicitados a usar um sensor biométrico por seis meses. O sensor biométrico (a cinta WHOOP) coleta frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, atividade e métricas de sono. Metade dos participantes completará o treinamento para melhorar a resiliência com Arena Strive e metade será um grupo de controle instruído de que o sono é importante. Nos últimos 3 meses do estudo, o grupo controle terá a oportunidade de usar um monitor contínuo de glicose. Após a conclusão do período de estudo, todos os participantes terão acesso ao treinamento da Arena.

Outros dados coletados serão na forma de pesquisas e comentários de indivíduos sobre bem-estar, esgotamento, atividades modificáveis, incluindo sono, nutrição, níveis de glicose usando monitoramento contínuo de glicose, exercícios e atenção plena.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes do estudo incluirão profissionais de saúde clinicamente ativos em tempo integral

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão serão qualquer pessoa que não seja profissional de saúde clínica em tempo integral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de controle
Instrução sobre a importância do sono.
Comportamental: Ao controle
Importância do sono
Experimental: Coaching
Faça coaching de resiliência
Comportamental: Treinamento de resiliência
Arena Esforço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação
Prazo: 6 meses
Usando o algoritmo WHOOP, a recuperação será quantificada usando a variabilidade da frequência cardíaca e o sono, e servirá como uma medida de estresse e resiliência
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esgotamento
Prazo: 6 meses
O Índice de Satisfação Médica é uma medida quantitativa do esgotamento médico e será administrado no início e no final do estudo.
6 meses
Hábitos de saúde
Prazo: 6 meses
Alterações nas métricas do sono (duração do sono, qualidade do sono e hábitos pré-sono, incluindo exposição à luz e hábitos alimentares antes de dormir) e hábitos alimentares (avaliados pelo padrão alimentar, ou seja, ocidentalizado tradicional, mediterrâneo saudável, não saudável - proteína animal e álcool , no início e no final do estudo) serão avaliados
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 61917

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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