Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedspersonalets modstandsdygtighed målt ved fysiologisk feedback

26. marts 2024 opdateret af: Cindy Kin, Stanford University

Indvirkning af døgnrytmetilpasning, autonom kontrol og fysiologisk feedback på mål for modstandsdygtighed: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Pålidelig opnåelse af topydelse kræver balancering af belastningen fra den foregående dag med tilstrækkelig restitution til at være klar til næste dag. Kirurgi har en lang tradition for mange timers hårdt arbejde, ofte på bekostning af tilstrækkelig søvn. Nedsat søvn og restitution har fysiologiske konsekvenser, som kan måles ved hjælp af biometriske data. Målet med denne undersøgelse er at kvantificere kirurgens ydeevne og biometriske data for at forstå, hvordan modificerbar adfærd, herunder mindfulnesstræning og diæt, kan maksimere restitution og ydeevne. Målet med denne undersøgelse er at kvantificere påvirkningen af ​​modificerbar daglig adfærd, herunder søvn, ernæring, for at forstå de faktorer, der bidrager til høj ydeevne, udbrændthed og lægens velvære hos kirurgiske praktikanter og behandlere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Informeret samtykke vil blive indhentet inden deltagelse i forskningsundersøgelsen. Et medlem af forskerholdet vil give deltageren samtykkeformularen og give dem tilstrækkelig tid til at læse og stille spørgsmål, inden de giver samtykke. Hvis der ikke indhentes samtykke, vil deltageren ikke få lov til at deltage i forskningsundersøgelsen.

Deltagerne vil blive bedt om at bære en biometrisk sensor i seks måneder. Den biometriske sensor (WHOOP-remmen) indsamler puls, pulsvariation, aktivitet og søvnmålinger. Halvdelen af ​​deltagerne vil gennemføre coaching for at forbedre modstandskraften med Arena Strive og halvdelen vil være en kontrolgruppe, der instrueres i, at søvn er vigtig. I de sidste 3 måneder af undersøgelsen vil kontrolgruppen have mulighed for at bære en kontinuerlig glukosemonitor. Ved afslutningen af ​​studieperioden vil alle deltagere have adgang til Arena strive coaching.

Andre indsamlede data vil være i form af undersøgelser og kommentarer fra emner om wellness, udbrændthed, modificerbare aktiviteter, herunder søvn, ernæring, glukoseniveauer ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning, motion og mindfulness.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsesdeltagere vil omfatte fuldtids klinisk aktive sundhedsarbejdere

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil være alle, der ikke er fuldtidsansatte i klinisk sundhedspleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolarm
Instruktion om betydningen af ​​søvn.
Betydningen af ​​søvn
Eksperimentel: Coaching
Gennemgå robusthedscoaching
Arena Strive

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning
Tidsramme: 6 måneder
Ved hjælp af WHOOP-algoritmen vil restitution blive kvantificeret ved hjælp af pulsvariabilitet og søvn og tjene som et mål for stress og modstandsdygtighed
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brænde ud
Tidsramme: 6 måneder
Physician Fulfillment Index er et kvantitativt mål for lægens udbrændthed og vil blive administreret ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsen.
6 måneder
Sundhedsvaner
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i søvnmålinger (søvnens varighed, søvnkvalitet og vaner før søvn, inklusive lyseksponering og spisevaner før søvn) og kostvaner (evalueret efter kostmønster, dvs. traditionelt vestliggjort, sundt middelhavsland, usundt - animalsk protein og alkohol , ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen) vil blive vurderet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel

Kliniske forsøg med Styring

Abonner