- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05033379
Sundhedspersonalets modstandsdygtighed målt ved fysiologisk feedback
Indvirkning af døgnrytmetilpasning, autonom kontrol og fysiologisk feedback på mål for modstandsdygtighed: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Informeret samtykke vil blive indhentet inden deltagelse i forskningsundersøgelsen. Et medlem af forskerholdet vil give deltageren samtykkeformularen og give dem tilstrækkelig tid til at læse og stille spørgsmål, inden de giver samtykke. Hvis der ikke indhentes samtykke, vil deltageren ikke få lov til at deltage i forskningsundersøgelsen.
Deltagerne vil blive bedt om at bære en biometrisk sensor i seks måneder. Den biometriske sensor (WHOOP-remmen) indsamler puls, pulsvariation, aktivitet og søvnmålinger. Halvdelen af deltagerne vil gennemføre coaching for at forbedre modstandskraften med Arena Strive og halvdelen vil være en kontrolgruppe, der instrueres i, at søvn er vigtig. I de sidste 3 måneder af undersøgelsen vil kontrolgruppen have mulighed for at bære en kontinuerlig glukosemonitor. Ved afslutningen af studieperioden vil alle deltagere have adgang til Arena strive coaching.
Andre indsamlede data vil være i form af undersøgelser og kommentarer fra emner om wellness, udbrændthed, modificerbare aktiviteter, herunder søvn, ernæring, glukoseniveauer ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning, motion og mindfulness.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsesdeltagere vil omfatte fuldtids klinisk aktive sundhedsarbejdere
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier vil være alle, der ikke er fuldtidsansatte i klinisk sundhedspleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolarm
Instruktion om betydningen af søvn.
|
Betydningen af søvn
|
|
Eksperimentel: Coaching
Gennemgå robusthedscoaching
|
Arena Strive
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretning
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjælp af WHOOP-algoritmen vil restitution blive kvantificeret ved hjælp af pulsvariabilitet og søvn og tjene som et mål for stress og modstandsdygtighed
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brænde ud
Tidsramme: 6 måneder
|
Physician Fulfillment Index er et kvantitativt mål for lægens udbrændthed og vil blive administreret ved baseline og i slutningen af undersøgelsen.
|
6 måneder
|
|
Sundhedsvaner
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringer i søvnmålinger (søvnens varighed, søvnkvalitet og vaner før søvn, inklusive lyseksponering og spisevaner før søvn) og kostvaner (evalueret efter kostmønster, dvs. traditionelt vestliggjort, sundt middelhavsland, usundt - animalsk protein og alkohol , ved begyndelsen og slutningen af undersøgelsen) vil blive vurderet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61917
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater
-
Chung Shan Medical UniversityTilmelding efter invitation